醫(yī)藥級(jí)可溶性淀粉藥輔有資質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)直發(fā)價(jià)格

時(shí)間：2023-03-20

本品系淀粉通過(guò)酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在沸水中溶解，在水或中不溶。
【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來(lái)源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來(lái)源可溶性淀粉多為單粒，圓形或橢圓形，直徑約為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或線狀，層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。馬鈴薯來(lái)源可溶性淀粉為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見(jiàn)**過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見(jiàn)有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下觀察，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
（2）取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘試液3滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、藍(lán)紫色、紫紅色或紅色。
【檢查】對(duì)碘靈敏度取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，搖勻，溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色，加硫代鈉滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液顏色應(yīng)消失。
酸堿度取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為6.0～7.5。
溶液的澄清度馬鈴薯或木薯淀粉來(lái)源：取本品1.0g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即依法檢查，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得濃。
玉米淀粉來(lái)源：取本品0.5g，加水5ml，攪拌均勻，加熱水95ml，煮沸2分鐘，立即與4號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得濃。
還原糖取本品10.0g，加水100.0ml，振搖15分鐘，放置12小時(shí)，用G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò)，取續(xù)濾液50.0ml，加堿性酒石酸銅試液50ml，煮沸2分鐘，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過(guò)，沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性，再分別用和各60ml洗滌，在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來(lái)源：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.15g；其他淀粉來(lái)源：遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25g。
化物取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水約50ml，振搖10分鐘，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.2%）。
鹽取化物項(xiàng)下的續(xù)濾液20.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.1%）。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，用硫代鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍(lán)色或紫紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正（空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后，加淀粉指示液1ml后測(cè)定）。每1ml硫代鈉滴定液（0.002mol/L）相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)（以H2O2計(jì)），消耗的硫代鈉滴定液（0.002mol/L）不得過(guò)1.4ml（0.002%）。
干燥失重取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過(guò)13.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
鐵鹽取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強(qiáng)力振搖5分鐘，濾過(guò)，用適量水洗滌，合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中，加過(guò)銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.001%）。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鹽取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。

西安天正藥用輔料有限公司專注于藥用輔料等

詞條
詞條說(shuō)明
藥用輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na藥輔有資質(zhì)全國(guó)直發(fā)
【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見(jiàn)**過(guò)100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見(jiàn)有2～4個(gè)淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點(diǎn)偏心；呈圓形的顆粒，臍點(diǎn)無(wú)中心或略帶不規(guī)則臍點(diǎn)；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點(diǎn)
藥用輔料羧纖維素鈉CMC藥輔有資質(zhì)全國(guó)直發(fā)
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含Na應(yīng)為6.5%～9.5%。【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。本品在水中溶脹成膠狀溶液，在、或中不溶。【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴(kuò)散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用。（1）取上述溶液10ml，加銅試液1ml，即生成藍(lán)色絮狀沉淀。（2）取上述溶液5ml，加等體積試液，
食品級(jí)海藻糖二水水優(yōu)純級(jí)1kg全國(guó)直發(fā)
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。無(wú)水海藻糖在水中易溶，在或中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在中微溶，在中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+197°至+201°。【鑒別】（1）取本品 2 g，加水 5 ml 使溶解，取 l ml，加α-萘酚溶液（1→20）0.4
藥用輔料硬脂酸鎂 MS藥輔有資質(zhì)全國(guó)直發(fā)
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉；微有特臭。本品在水、或中不溶。【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。（2