醫(yī)藥級麥芽糊精藥輔有資質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價格

時間：2023-03-20

本品系淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭。
本品在水中易溶，在中幾乎不溶。
【鑒別】取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入堿性酒石酸銅試液中，加熱，即生成紅色沉淀。
【檢查】酸度取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
水中不溶物取本品5.0g（按干燥品計），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝濾過，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
蛋白質(zhì) 取本品約1g，精密稱定，置凱式燒瓶中，加鉀1.5g和銅0.15g，緩緩加5ml（必要時，適當(dāng)補充至消解完全），照氮測定法（通則0704*二法或*三法）測定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過0.1%。
取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO2，含不得過0.004%。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過6.0%（通則0831）。
熾灼殘渣取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之五。
鹽取本品2.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
DE值取無水葡萄糖對照品0.5g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為葡萄糖對照品溶液。預(yù)滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml，搖勻，置于電爐上加熱至沸騰，并保持微沸，加1%亞甲藍(lán)溶液2滴，繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定，直至藍(lán)色剛好消失（整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成）；正式滴定時，預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml的對照品溶液。操作同預(yù)滴定，并做平行試驗。
另取本品適量（附表），精密稱定，置250ml量瓶中，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。預(yù)滴定時，精密量取堿性酒石酸銅試液10ml，置錐形瓶中，加水20ml，加玻璃珠3粒，用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液，按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時，預(yù)先加入比預(yù)滴定少0.5ml的供試品溶液，操作方法同預(yù)滴定，并做平行試驗。按下式計算本品相當(dāng)于葡萄糖的量；按干燥品計算，含葡萄糖當(dāng)量值（DE值）不得過20。

微生物限度取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
【貯藏】密封，干燥處保存。

不同DE值的樣品的取樣量可參考上表，配制成一定濃度的供試品溶液，**行預(yù)滴定試驗。
注：本品有引濕性。

西安天正藥用輔料有限公司專注于藥用輔料等

詞條
詞條說明
藥用輔料進(jìn)口泊洛沙姆407藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)價格
H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH 本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為95～105，氧單元(b)為54～60，氧(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。本品在
藥用輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na藥輔有資質(zhì)全國直發(fā)
【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，偶見**過100μm；或圓形，大小為10～35μm；偶見有2～4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒；呈卵圓形或梨形的顆粒，臍點偏心；呈圓形的顆粒，臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點；在偏光顯微鏡下，十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒，呈多角形或類圓形，直徑在5～30μm；臍點
藥用輔料黃原膠藥典標(biāo)質(zhì)量保證直發(fā)
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。本品在水中溶脹成膠體溶液，在、中不溶。【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不**60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0
輔料用糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)
[9004-53-9] 本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。本品在沸水中易溶，在或中不溶。【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml，加碘試液1～3滴，即顯紅棕色到深藍(lán)色。（2）取本品適量，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米淀粉來源的糊精為單粒，多角形顆粒，圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點