化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報

時間：2023-05-25

有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。

如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。

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詞條說明
普通化妝品備案問答（二十二）| 關(guān)于原料及原料報送碼的幾個問題
1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應(yīng)當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
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根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2020年部分節(jié)假日安排的通知》，國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年10月1日至8日國慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休，共8天。9月27日（星期日）和10月6日（星期二）調(diào)休，全天對外受理，安排進口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進出口、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護品種受理電話咨詢；10月10日（星期六）和10月7日（星期三）調(diào)休，上午半天對外
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根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，同一化妝品新原料不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人。