【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（下）

時間：2023-06-13

為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進行，如包含兩個或者兩個以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨立配方的化妝品，應(yīng)按一個產(chǎn)品進行分類編碼。

為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問題，希望通過共性問題的講解，進一步提高化妝品備案資料質(zhì)量。本期為大家解讀的是作用部位、使用人群、使用方法等方面內(nèi)容。

三、作用部位分類填寫問題

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表2中規(guī)定了10種及新功效作用部位，可結(jié)合使用方法中使用部位進行判斷，小編發(fā)現(xiàn)進口普通化妝品備案檢查中作用部位分類常見的問題包括：

（一）作用部位填寫不完整，如產(chǎn)品使用方法為“涂抹于面部，眼周及唇部肌膚”，作用部位僅填寫了05面部06眼部，而未填寫07口唇；

（二）作用部位填寫錯誤，如產(chǎn)品使用方法為“涂抹于臉部及頸部”，作用部位填寫為05面部、09全身皮膚，而非05面部、03軀干部位；又如產(chǎn)品標簽宣稱“滋養(yǎng)頭皮和毛發(fā)”，作用部位填寫01頭發(fā)，而非04頭部。

四、使用人群分類填寫問題

《化妝品分類規(guī)則和目錄》附表3中規(guī)定了3種及新功效使用人群，特別注意嬰幼兒及兒童使用人群中功效宣稱的限定，其中嬰幼兒（0-3周歲，含3周歲）功效宣稱**于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身，兒童（3-12周歲，含12周歲）功效宣稱**于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身，**出限定的功效則為新功效產(chǎn)品。進口普通化妝品備案檢查中常見的使用人群分類問題包括：

（一）宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品，使用人群填寫為03普通人群，而未填寫C新功效；

（二）嬰幼兒產(chǎn)品標簽中宣稱修護肌膚，使用人群填寫為01嬰幼兒，而未填寫C新功效。

五、使用方法分類填寫問題

《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》規(guī)定了使用方法分為淋洗和駐留，當使用方法同時包含淋洗和駐留的，應(yīng)按照駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）對淋洗類化妝品及駐留類化妝品進行了釋義。小編發(fā)現(xiàn)進口普通化妝品備案檢查中常見的使用方法分類問題包括使用方法填寫錯誤，如一款潔面乳，使用方法為涂抹于面部，按摩后用清水沖洗，填寫的使用方法為02駐留，而非01淋洗。

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詞條
詞條說明
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化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標名使用有何要求？答：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條（一）規(guī)定“商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該類原料的，應(yīng)當在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該類原料的，應(yīng)當在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含
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