醫(yī)療器械注冊申請服務(wù)代理公司

時間：2023-06-20作者：山東華瑞認(rèn)證技術(shù)有限公司瀏覽：18

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• 詞條

  詞條說明

• 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案流程

  一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案申請材料，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程，山東三潤認(rèn)證服務(wù)小編告訴您 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令*739號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在NMPA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有

• 涉水批件的條件代理代辦公司

  哪些產(chǎn)品要辦理涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件呢？比如，我們使用的飲水機、凈水器、飲用水管道、飲用水消毒產(chǎn)品等涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品都必須要辦理涉水批件。 一、需要提交哪些資料呢？ 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗項目及檢驗設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標(biāo)注冊或

• 濰坊食品分裝生產(chǎn)許可證辦理原則

  1、食品生產(chǎn)許可分類原則上按其生產(chǎn)工藝及原料屬性對照生產(chǎn)許可審查細(xì)則中食品分類進行劃分。如果對照細(xì)則無法界定食品類別，可以歸入其他食品進行管理。 2、發(fā)證類別交叉的產(chǎn)品，按主導(dǎo)產(chǎn)品來確定發(fā)證類別。 3、申請食品類別的品種明細(xì)應(yīng)選用《食品生產(chǎn)許可分類目錄》品種明細(xì)已列出的品種，該品種明細(xì)類別中未列出且有“其他”的，可選擇“其他”，并在“其他”后寫上該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱。 4、原類別名稱為“其他

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可認(rèn)證公司

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準(zhǔn)備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求