詞條
詞條說明
1.法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(**令*650號)的規(guī)定,對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案,境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊,境外
淄博三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程 【導讀】濟寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》*三十一條規(guī)定,泰安從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。那具體怎么操作?需提供哪
辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求
濰坊涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生代理公司
一、需要提交哪些資料呢? 1、產(chǎn)品材料及配方 2、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 3、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖 4、生產(chǎn)設(shè)備清單 5、檢驗項目及檢驗設(shè)備清單 6、產(chǎn)品包裝設(shè)計、產(chǎn)品說明書 7、產(chǎn)品質(zhì)量標準 8、產(chǎn)品的彩色照片 9、委托生合同 10、商標注冊或受理證明 11、法定代表人/負責人委托書 12、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖 13、工商營業(yè)執(zhí)照復印件 14、產(chǎn)品檢驗報告 二、申請條件 1. 申報產(chǎn)品為《涉及飲
公司名: 山東華瑞認證技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李經(jīng)理
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手 機: 18683385962
微 信: 18683385962
地 址: 山東濰坊奎文區(qū)濰坊市健康東街與虞河路交叉路口東南角銀泉廣場寫字樓6號樓1223室
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網(wǎng) 址: sdhr12345.b2b168.com
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