公告匯總|山東河南河北陜西等6省擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品

時間：2023-06-27作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：22

山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品的通告

山東省藥品監(jiān)督管理局

通  告

2022年*20號

關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品的通告

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）以及《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）》等規(guī)定，我局?jǐn)M取消在規(guī)定期限內(nèi)（2022年6月30日）未通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺提交年度報告的我省備案產(chǎn)品（附件1）?，F(xiàn)予以公示，公示期自2022年11月16日至2022年11月29日。公示期屆滿未收到異議，或經(jīng)審核異議未被采納的，將對上述化妝品取消備案。

上述相關(guān)產(chǎn)品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的，請于公示期內(nèi)，攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）復(fù)印件、《化妝品取消備案申辯書》（附件2）、個人身份證，向山東省藥品監(jiān)督管理局（資料受理地址：濟南市歷下區(qū)經(jīng)十路16122號）提出陳述和申辯，逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。聯(lián)系

特此通告。

附件：1.山東省未提交年度報告的備案產(chǎn)品清單.pdf

2.化妝品取消備案申辯書.docx

山東省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月15日

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河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的公告

2022年*112號

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）有關(guān)規(guī)定，普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息管理平臺提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。針對2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產(chǎn)品，我局發(fā)布了《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展普通化妝品備案年度報告工作有關(guān)事宜的通告》（2022年*4號），并通過化妝品注冊備案信息管理平臺出具限期改正意見，要求于2022年6月30日前完成整改。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十八條、《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）等規(guī)定，我局?jǐn)M對我省未按規(guī)定提交年度報告，未能證明符合法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范情況的國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品清單見附件）予以取消備案。

特此公告。

2022年12月2日

附件：河南未年報1201.xlsx

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河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消普通化妝品備案的公告

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）和《河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案有關(guān)事宜的通告》（通告〔2022〕2號）要求，我局?jǐn)M對我省部分化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人截至2022年6月30日未通過國家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺/web/user/login#enterprise）提交符合要求的備案資料的2528個國產(chǎn)普通化妝品和8個進口普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1）取消備案。

上述相關(guān)化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人對被取消化妝品備案有異議的，請于2022年12月6日前辦公時間（工作日：8:30-11:30，13:30-17:00）攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）復(fù)印件、《普通化妝品取消備案申辯書》（附件2）前往河北省藥品監(jiān)督管理局提出陳述和申辯；根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榍闆r，也可郵寄提交相關(guān)材料；逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人未提出陳述和申辯，或放棄陳述和申辯的，或經(jīng)依法審核異議未被采納的，將對其相關(guān)化妝品取消備案。

咨詢地址：河北省石家莊市橋西區(qū)*大街391號。

特此公告。

 

附件：1.擬取消備案產(chǎn)品清單.xlsx

2.普通化妝品取消備案申辯書.doc

 

河北省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月15日

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陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交普通化妝品年度報告的備案產(chǎn)品的通知

     根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）規(guī)定，我局?jǐn)M取消在規(guī)定期限內(nèi)（2022年6月30日）未通過國家藥品監(jiān)督管理局化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺提交年度報告的我省備案產(chǎn)品（附件1）?，F(xiàn)予以公示，公示期自2022年12月2日至2022年12月10日。公示期屆滿未收到異議，或經(jīng)審核異議未被采納的，將對上述化妝品取消備案。

上述相關(guān)產(chǎn)品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的，請于公示期內(nèi)，攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）復(fù)印件、《化妝品取消備案申辯書》（附件2）、個人身份證，向陜西省藥品監(jiān)督管理局（資料受理地址：西安市雁塔區(qū)高新六路56號）提出陳述和申辯，逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。

聯(lián)系人及電話：趙馨韻      029-62288048

附件：1、未提交普通化妝品年度報告產(chǎn)品清單

2、化妝品取消備案申辯書

附件【附件1.陜西省未提交普通化妝品年度報告產(chǎn)品清單.xlsx】

附件【附件2.化妝品取消備案申辯書.docx】

湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的公告（2022年 *49號）

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）有關(guān)規(guī)定，普通化妝品備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息管理平臺提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。針對在2022年3月31日前未按要求完成年度報告的產(chǎn)品，我局發(fā)布了《湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告有關(guān)事項的公告》（2022年*12號），要求于2022年6月30日前完成整改。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*十八條、《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）等規(guī)定，擬對我省未按規(guī)定提交年度報告的國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品清單見附件1）予以取消備案。

上述相關(guān)產(chǎn)品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的，請在本公告發(fā)布后5個工作日內(nèi)，攜帶有效市場主體登記證明（《營業(yè)執(zhí)照》等）、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人身份證（如非法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)提供委托書及受托人身份證）及《化妝品取消備案申辯書》（見附件2），向所在地市級市場監(jiān)督管理局（聯(lián)系方式見附件3）提出陳述和申辯；逾期未提出的，視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。逾期未提出陳述和申訴或經(jīng)審核申訴未被采納的，將由所在地市級市場監(jiān)督管理局對相關(guān)國產(chǎn)普通化妝品取消備案。

特此公告。

附件：1.湖北省未提交年度報告的國產(chǎn)普通化妝品清單（見附件）

2.化妝品取消備案申辯書

3.各市市場監(jiān)督管理局聯(lián)系方式

湖北省藥品監(jiān)督管理局

2022年12月1日

（公開屬性：主動公開）

相關(guān)附件:




1.湖北省未提交年度報告的國產(chǎn)普通化妝品清單.xlsx

附件2-3.docx




黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

（通告2022年*23號）

根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)等規(guī)定,我局?jǐn)M取消截至2022年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局新注冊備案平臺提交年度報告的黑龍江省國產(chǎn)普通化妝品(產(chǎn)品名單見附件2)的備案。

相關(guān)產(chǎn)品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議,需向黑龍江省藥品監(jiān)督管理局提出陳述和申辯的,請于2022年11月17日至27日期間,將有效市場主體登記證明(《營業(yè)執(zhí)照》等)復(fù)印件、《化妝品取消備案申辯書》(附件1)原件報送(郵寄)至黑龍江省藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理處(地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街76號)。逾期未提出或未收到相關(guān)材料的,視為放棄陳述和申辯的權(quán)利。

聯(lián)系人:王耀博,電話:0451-88313163

特此通告。

附件:1.化妝品取消備案申辯書

2.黑龍江省未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月17日

附件1 化妝品取消備案申辯書

附件2 黑龍江省未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品清單

（來源：官網(wǎng)；匯總：北京天健華成化妝品注冊部）


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• 詞條

  詞條說明

• 從化妝品備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么？

  從備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進行人體試用試驗安全性評價。

• 原產(chǎn)品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標(biāo)注的，應(yīng)如何申請

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告。

• 進口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報指引

  2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念，代替原行政許可在華申報責(zé)任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（http://）特從過往經(jīng)驗出發(fā)，撰寫此文

• 已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？

  已備案化妝品的銷售包裝發(fā)生變化的，需要提交哪些資料？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十條規(guī)定：已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照*三十二條原則，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。