普通化妝品備案問(wèn)答（四十一期）

時(shí)間：2023-07-03作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：19

1、問(wèn)：通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（二），使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。

常見(jiàn)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金等。

2、問(wèn)：變更生產(chǎn)企業(yè)地址時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十一條，生產(chǎn)場(chǎng)地改變或者增加的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更場(chǎng)地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。若僅地址名稱改變，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地未遷移的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改地址名稱，未發(fā)生遷址”。

3、問(wèn)：變更產(chǎn)品使用期**，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條，涉及產(chǎn)品使用期限延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料。變更產(chǎn)品使用期**，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明延長(zhǎng)抑或縮短產(chǎn)品使用期限。

4、問(wèn)：變更產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條，涉及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述變化的，應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。僅文字表述發(fā)生變化，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改文字表述，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變”。

5、問(wèn)：變更產(chǎn)品配方時(shí)，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品注冊(cè)備案管理問(wèn)題解答（一）》，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，因其使用的原料更換供應(yīng)商等導(dǎo)致產(chǎn)品配方不可避免的發(fā)生微小變化，這種情形的配方微小變化是允許的，但應(yīng)滿足《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十二條款的相關(guān)條件。變更產(chǎn)品配方時(shí)，請(qǐng)?jiān)谧兏碛芍袑?duì)變更的原料符合因原料來(lái)源、質(zhì)量規(guī)格改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的具體情況予以說(shuō)明。





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