化妝品備案申報產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑(一)

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施<化妝品標(biāo)簽管理辦法>的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

    化妝品標(biāo)簽的過渡期即將結(jié)束,為了幫助化妝品注冊人、備案人按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求做好相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,今天小編將針對產(chǎn)品標(biāo)簽中的常見問題做一個解讀。


    1.標(biāo)簽的定義是什么?

    作為承載產(chǎn)品重要信息的標(biāo)簽,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*三條對其進(jìn)行了明確的定義:是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
    因此,化妝品的標(biāo)簽不只是可視面顯示的信息,也包含包裝容器、內(nèi)置說明書等展示產(chǎn)品信息內(nèi)容,企業(yè)在標(biāo)簽進(jìn)行產(chǎn)品宣稱時,應(yīng)注意上述內(nèi)容均應(yīng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求。


    2.標(biāo)簽定義中提及的銷售包裝指的是哪些?
    對于標(biāo)簽定義中提及的銷售包裝,《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*二十二條有詳細(xì)的說明,即較小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
    一個銷售包裝可能不止對應(yīng)一個備案產(chǎn)品,如套裝產(chǎn)品的銷售包裝內(nèi)會有多個產(chǎn)品;一個備案產(chǎn)品也可能對應(yīng)多個不同形式的銷售包裝。


    3.化妝品的展示面、可視面是如何規(guī)定的?

    展示面可視面
    化妝品在陳列時,除底面外能被消費(fèi)者看到的任何面。化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費(fèi)者看到的任何面。


    值得注意的是,包裝可視面上存在多層黏貼形式標(biāo)簽樣式時,因每打開一層標(biāo)簽會造成對原有標(biāo)簽的破壞,不屬于《化妝品標(biāo)簽管理辦法》允許的情形;而對于懸掛在產(chǎn)品銷售包裝外側(cè),在不破壞銷售包裝的情況下所有信息均可被消費(fèi)者看到時,則是被允許的。(來源:上海器審;編發(fā):北京天健華成 化妝品注冊部)


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