化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見問題有哪些?
備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料中易發(fā)、高頻問題,主要包括以下幾種情形:
1)其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時(shí)間等,未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分(CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等)幫助有效遮瑕”,未勾選“特定宣稱(原料功效)”。
2)產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標(biāo)識(shí)了貯存條件,而標(biāo)簽樣稿中并未填報(bào)。
3)產(chǎn)品銷售包裝宣稱與產(chǎn)品原包裝不一致。此種情形常見于加貼中文標(biāo)簽的進(jìn)口普通化妝品備案中,因按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》要求:“加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。”企業(yè)在開展備案時(shí),應(yīng)注意保持一致。
4)產(chǎn)品原包裝中宣稱原料含量與申報(bào)配方不一致,未見證明材料。如:企業(yè)在原包裝上宣稱酒精含量80%(體積比),申報(bào)配方中為質(zhì)量比,兩者不一致,企業(yè)未提供換算證明材料。
(信息來源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊(cè)部)
詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告(2024年*53號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)(含牙膏)制修訂工作,國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**(下稱**)。**由164名委員組成,秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員,由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。 **下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**,通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院,人體安全與功效評(píng)價(jià)
一條進(jìn)口非特備案公告,改變中國化妝品市場(chǎng)格局!
昨日(11月9日),國家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品申報(bào)咨詢,20年專業(yè)機(jī)構(gòu)。 該公告“官宣”了自11月10日起,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)口非特備案”)將**在全國范圍內(nèi)實(shí)施。以往國家藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)的歷史,將成為過去。 這一非特
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
(2023年3月16日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布 自2023年12月1日起施行)? **條?為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 *二條?在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。 *三條?本辦法所稱牙膏,是指以摩擦的方式,
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