爽膚水FDA檢測申請大致流程

時間：2023-08-29

爽膚水FDA檢測申請大致流程。FDA認證、FDA檢測和FDA注冊區(qū)別。FDA檢測一般包括：1.二三類器械；2.化妝品，日用品；3.食品接觸材料；FDA注冊一般分為：1.化妝品 2.LED和激光產(chǎn)品 3.器械 4.食品 5.藥品；FDA認證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認證，F(xiàn)DA認證只是一個通俗語。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

　　在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）的監(jiān)管，CFSAN負責確?；瘖y品的安全和貼標。盡管FDA認可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準化妝品，化妝品制造商有責任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時按照標簽或常規(guī)使用條件使用時是安全的，美國銷售化妝品的兩個重要的法規(guī)是FD＆C Act和F**，F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

　　首先，為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中，合同制造商只需要注冊一次，即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊，這時合同制造商不需再次提交注冊。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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