進(jìn)口普通化妝品備案時(shí),對(duì)已上市銷(xiāo)售證明有何要求?
答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項(xiàng)規(guī)定:進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷(xiāo)售證明文件,境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷(xiāo)售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
1.組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的,僅提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文件。
2.專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))的已上市銷(xiāo)售證明文件,同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料。
詞條
詞條說(shuō)明
育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類(lèi)化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年*144號(hào))、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告(2021年 *150號(hào))規(guī)定,過(guò)渡期內(nèi),化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類(lèi)原特殊用途化妝品行政許可批件注銷(xiāo)申請(qǐng),除此以外,國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱(chēng)的事項(xiàng)發(fā)生
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇
(北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司 化妝品注冊(cè)部)在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過(guò)危害識(shí)別分析的承諾書(shū)予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書(shū),不予認(rèn)可。下面,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部將申報(bào)過(guò)程中對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的要點(diǎn)
牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,與人們?nèi)粘?duì)牙膏產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)基本保持一致。從該定義可以看出,《辦法》中對(duì)于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進(jìn)行了限定,須是“膏狀”,牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護(hù)理產(chǎn)品等不屬于牙膏。
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類(lèi),確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似
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