特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。
特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊備案,具體流程如下:
1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。
2. 提交申請:將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。
3. 審核申請:國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進(jìn)行審核,審核通過后會出具受理通知書。
4. 現(xiàn)場核查:如果審核通過,國家藥品監(jiān)督管理局會進(jìn)行現(xiàn)場核查,以確保產(chǎn)品的安全性。
5. 注冊發(fā)證:如果現(xiàn)場核查也通過,國家藥品監(jiān)督管理局會頒發(fā)特殊化妝品注冊證,即注冊備案完成。
需要注意的是,特殊化妝品注冊備案需要按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
同時,申請者需要提供真實、準(zhǔn)確、完整的相關(guān)材料,否則可能會影響注冊備案的進(jìn)程和結(jié)果。
在完成特殊化妝品注冊備案后,申請者可以合法生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。
同時,消費(fèi)者也可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站查詢特殊化妝品的注冊信息,以確保購買的產(chǎn)品是合法、安全的。
總的來說,特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行,需要按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申請和審核,以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
同時,申請者需要提供真實、準(zhǔn)確、完整的相關(guān)材料,并遵守相關(guān)規(guī)定和要求。
詞條
詞條說明
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年*3號)
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:化妝品原料安全信息填報技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評價中心2023年9月4日附件化妝
進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗,您需要提供相應(yīng)的報告。
進(jìn)口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么?
按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重復(fù)翻譯。
序號 受理編號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 GHZTF1800034 肌膚之食美白倍潤身體乳 廣州市攸瀾化妝品有限公司 2 GHZTF1800035 肌膚之食雪膚煥白面膜 廣州市攸瀾化妝品有限公司 3 GHZTF1900001 碧斯美白祛斑精華霜 廣州市碧斯化妝品有限公司 4 GHZTX1800873 邦維絲染發(fā)膏(咖啡色) 上海邦維絲化妝品技術(shù)有限公司 5 GHZTX1800874 奔妃美白祛斑霜
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