根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神,《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(2021年5月1日正式運(yùn)行,以下簡(jiǎn)稱服務(wù)平臺(tái)),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
2024年年度報(bào)告已于2024年1月1日啟動(dòng),將于2024年3月31日結(jié)束。2022年12月31日前完成備案的普通化妝品應(yīng)當(dāng)按要求進(jìn)行2024年年度報(bào)告,請(qǐng)相關(guān)備案人抓緊開展。
另根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條*二款規(guī)定,已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。對(duì)于有服務(wù)平臺(tái)權(quán)限的備案人,應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前通過(guò)服務(wù)平臺(tái)主動(dòng)申請(qǐng)取消備案。對(duì)于未在服務(wù)平臺(tái)開通用戶權(quán)限的備案人,可向承擔(dān)轄區(qū)監(jiān)管職能的北京市藥品監(jiān)督管理局各分局提出取消備案的書面申請(qǐng),由分局協(xié)助完成產(chǎn)品的主動(dòng)注銷。
截至2024年3月31日仍未進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依法予以處置。
特此通告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年1月19日
詞條
詞條說(shuō)明
附全文|中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年*2號(hào))
為進(jìn)一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報(bào),依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告?;瘖y品安
探討特殊化妝品的注冊(cè)及安全性近年來(lái),特殊化妝品在市場(chǎng)上越來(lái)越受到消費(fèi)者的關(guān)注。這些特殊化妝品指的是在普通化妝品的基礎(chǔ)上加入了特殊功能的產(chǎn)品,比如具有抗氧化、美白、抗衰老等功效的化妝品。然而,由于這些特殊化妝品在制作工藝及添加物上與普通化妝品有所不同,因此在注冊(cè)及安全性方面也存在一些差異。本文將探討特殊化妝品的注冊(cè)及安全性問題,幫助消費(fèi)者較加了解這些產(chǎn)品。首先,我們來(lái)了解特殊化妝品的注冊(cè)。根據(jù)相關(guān)法
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)
2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,這是國(guó)家藥監(jiān)局**針對(duì)化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn),包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊(cè)管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》《化妝品監(jiān)
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 *50號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
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