普通化妝品備案問答：香皂篇

時間：2023-09-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：29

1、問：香皂的生產(chǎn)工藝是什么？

答：目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化（脂肪酸和堿中和）反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料，添加或不添加其他表面活性劑、功能性添加劑等，經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成。

可用于制造皂類的脂肪酸鈉鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。

2、問：香皂是否符合化妝品定義？是否按照化妝品實(shí)行注冊備案管理？

答：從香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人體表面）和主要用途（清潔）來看，香皂符合化妝品定義。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*七十七條*二款，香皂不適用條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用條例。即僅具有清潔等普通功效的香皂按一般日化產(chǎn)品管理；宣稱具有“美白、防曬”等特殊功效的香皂按照特殊化妝品實(shí)行注冊管理。

3、問：“液體香皂”“皂液”是否不屬于化妝品？

答：目前市面上用于人體的“液體香皂”“皂液”產(chǎn)品，雖然名稱中含有“皂”，但不符合QB/T 2485-2008中關(guān)于香皂的定義，實(shí)際上與沐浴露、洗手液等產(chǎn)品相類似。因此，結(jié)合產(chǎn)品的工藝配方、使用方法、使用目的、使用部位等判定，其仍可能屬于化妝品。

4、問：生產(chǎn)香皂是否要**生產(chǎn)許可？

答：宣稱具有特殊化妝品功效的香皂，適用于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，并納入化妝品生產(chǎn)許可管理。

5、問：必須配合儀器使用的化妝品如何備案？

答：除僅輔助涂擦的毛刷、氣墊、燙發(fā)工具等外，必須配合儀器或工具使用的化妝品，其產(chǎn)品安全評估過程中應(yīng)當(dāng)評估配合儀器或者工具使用條件下的安全性。

原則上，配合使用的儀器或者工具不應(yīng)具有化妝品功能，不應(yīng)參與化妝品的再生產(chǎn)過程，不能改變化妝品與皮膚的作用方式和作用機(jī)理。

（信息來源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）


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