玻璃杯FDA注冊一份多少

時間：2023-09-27

玻璃杯FDA注冊一份多少FDA認證的分類：我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：1.食品接觸材料的FDA檢測；2.激光產(chǎn)品FDA注冊；3.器械FDA注冊；4.化妝品和日用品FDA檢測報告；5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊。

食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個清單，比較復雜，有時還需要開展遷移試驗后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸材料的定義：食品接觸物質(zhì)（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質(zhì)，同時使用物質(zhì)無意對食品產(chǎn)生任何技術(shù)影響。食物接觸物質(zhì)是單一物質(zhì)，如抗氧化劑、穩(wěn)定劑、塑料或紙張里的添加劑。食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質(zhì)FCS和其他物質(zhì)制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。

玻璃杯FDA注冊一份多少，美國FDA認證的測試項目：1.安全性測試：測試產(chǎn)品是否存在安全隱患；2.有效性測試：測試產(chǎn)品是否具有預期的或效果；3.質(zhì)量控制測試：測試產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標準；4.標簽和說明測試：測試產(chǎn)品的標簽和說明是否清晰明了。

食品接觸物質(zhì)通報（FCN）：《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）*409節(jié)規(guī)定了食品接觸物質(zhì)通報（FCN）程序，作為FDA監(jiān)管食品接觸物質(zhì)（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學信息，比如化學信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質(zhì)在預期用途中是安全的。

美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。
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