浙江藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢和評估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。
開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間,如何規(guī)劃人員物料動線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果缺乏專業(yè)的計(jì)劃,很可能花費(fèi)了大量的人力物力但仍然無法滿足GMP要求和日常生產(chǎn),造成資源浪費(fèi)和回報(bào)周期拉長。
對此,選擇一家專業(yè)的第三方合規(guī)機(jī)構(gòu)可以幫助大家大大降低風(fēng)險(xiǎn)。如CIO合規(guī)保證組織有20年的醫(yī)藥企業(yè)GMP管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)藥領(lǐng)域的各項(xiàng)政策法規(guī),合作的*在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)多年,積極參與GMP質(zhì)量管體系,對藥廠設(shè)計(jì)規(guī)劃有豐富設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),審計(jì)設(shè)計(jì)圖紙,提高方案可行性和GMP符合性,加快共工程進(jìn)度,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
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一起來看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請,以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產(chǎn)企
隨著全國交通干道的快速發(fā)展,現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉儲公司,需要配有什么設(shè)備呢,GSP有無要求?一起看看我們關(guān)于北京藥品冷鏈設(shè)備校正服務(wù)吧。冷鏈運(yùn)輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會涉及到
CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊管理。其中,第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊管理,體外診斷實(shí)際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn),由醫(yī)械*進(jìn)行評估,方便大
CIO在線已上線課程:藥品生產(chǎn)答疑會?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請相關(guān),本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問題進(jìn)行探討和解答,可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH(藥品上市持有人)、生產(chǎn)許可證申請等相關(guān)問題,拓展理論知識,增強(qiáng)工作技能,課程詳情請搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含:一、委托生產(chǎn)事宜;二、MAH事宜;三、《
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