對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求？

時間：2023-11-24

答：科學依據(jù)及其相關綜述內(nèi)容應當完整規(guī)范，不僅包括科學依據(jù)的來源、目錄和全文，還應當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術要求進行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛(wèi)生*機構、組織，或我國有關部門、*機構正式發(fā)布的國際標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息等，匯總信息應完整準確，能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報紙、網(wǎng)評、非科研雜志、**文書、產(chǎn)品宣傳頁等不屬于國內(nèi)**專業(yè)期刊等資料，視為無效資料，不納入審評范圍。

鼓勵申請人對產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關文獻依據(jù)，進行全面系統(tǒng)的檢索和篩選，通過Meta分析等方法進行文獻系統(tǒng)分析，提出對產(chǎn)品保健功能科學依據(jù)充足性和配方合理性的文獻分析和評價報告。

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詞條
詞條說明
特殊化妝品不予注冊，再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。
《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》問答
一、制定《化妝品與包材相容性測試評估技術指南》（以下簡稱《相容性技術指南》）的目的和意義是什么？化妝品與其包材相容性試驗是為考察化妝品與包材相互作用而開展的技術研究。由于包材的材質(zhì)眾多、形狀各異以及被包裝化妝品種類繁多，基于風險管理的原則，在參考藥品和食品相關標準的基礎上，結合化妝品行業(yè)現(xiàn)狀制定《相容性技術指南》，化妝品注冊人、備案人在對產(chǎn)品包材評估后，可參考本指南開展相容性測試，從而加強化妝品的
進口特殊化妝品注冊申請材料清單
進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準；5. 產(chǎn)品標簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開展的相
國家藥監(jiān)局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化
為進一步提高化妝品監(jiān)管政務服務水平，推動實現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現(xiàn)就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關事項公告如下：一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務平臺（以下稱信息服務平臺