普通化妝品年報(bào)提醒和備案系統(tǒng)填報(bào)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答

時(shí)間：2024-01-13作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：58

1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過(guò)化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”），提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備案年度報(bào)告工作。

請(qǐng)相關(guān)備案人抓緊開展年度報(bào)告工作，對(duì)需要繼續(xù)生產(chǎn)的備案產(chǎn)品，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前落實(shí)備案年度報(bào)告工作；不再繼續(xù)生產(chǎn)的，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前通過(guò)平臺(tái)主動(dòng)注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。年報(bào)期限截止后仍未開展年報(bào)工作的相關(guān)備案產(chǎn)品，由監(jiān)管部門依法予以處置。

2.哪種情況需要上傳《注銷再次備案說(shuō)明文件》？

答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明?，F(xiàn)平臺(tái)設(shè)定，當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案（去除空格后，國(guó)產(chǎn)進(jìn)口一同比對(duì)），主動(dòng)注銷后，任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說(shuō)明文件》。

3.預(yù)備案號(hào)被清理后，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱能否繼續(xù)用于產(chǎn)品備案？

答：預(yù)備案號(hào)被清理后，對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品名稱未被使用的情況下，可以繼續(xù)用于產(chǎn)品備案。

4.產(chǎn)品存在多份備案檢驗(yàn)報(bào)告（一家生產(chǎn)企業(yè)），應(yīng)如何進(jìn)行系統(tǒng)填報(bào)？

答：應(yīng)在“備案申請(qǐng)表”中點(diǎn)擊“+”增加“檢驗(yàn)報(bào)告號(hào)”，再逐一進(jìn)行填報(bào)。

5.哪種情況需要在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)注冊(cè)牙膏有關(guān)角色賬號(hào)？

答：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國(guó)產(chǎn)牙膏備案工作的通告》（2023年*69號(hào)），牙膏備案人注冊(cè)地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向廣東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案。牙膏備案人通過(guò)登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站/portalEp/）“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬服務(wù)平臺(tái)”提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶注冊(cè)。

進(jìn)口牙膏的備案人、境內(nèi)責(zé)任人，或者接受廣東省外國(guó)產(chǎn)牙膏備案人委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺(tái)申請(qǐng)相應(yīng)的角色賬號(hào)。

（來(lái)源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊(cè)部）


北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)家藥監(jiān)局|化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶注冊(cè)登錄指引

  1. 法人/個(gè)人注冊(cè)沒(méi)有賬號(hào)的用戶，可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw./)注冊(cè)設(shè)置登錄的用戶名密碼，認(rèn)證身份后，獲取相應(yīng)的權(quán)限。注冊(cè)賬戶分為兩類，法人用戶和個(gè)人（自然人）用戶。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳登錄頁(yè)面：1．法人注冊(cè)：點(diǎn)擊【法人登錄】，進(jìn)入法人登錄頁(yè)后，點(diǎn)擊右下角的【注冊(cè)】按鈕，可進(jìn)入填寫認(rèn)證信息頁(yè)面，在填寫認(rèn)證信息頁(yè)面按照要求填寫信息，填寫后點(diǎn)擊【開

• 關(guān)于特殊食品（保健食品、特醫(yī)食品等）受理辦公場(chǎng)所搬遷有關(guān)事宜的公告（*269號(hào)）

  ? ? ?根據(jù)工作需要，特殊食品受理辦公場(chǎng)所將于2020年10月20日正式搬遷至國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心受理大廳。搬遷后，除中藥品種保護(hù)制發(fā)證業(yè)務(wù)仍在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳辦理外，保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方行政許可事項(xiàng)的受理、制發(fā)證業(yè)務(wù)，及相關(guān)咨詢服務(wù)；中藥品種保護(hù)行政許可事項(xiàng)的受理業(yè)務(wù)及相關(guān)咨詢服務(wù)在新地址（北京市豐

• 牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么？

  兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么？答：《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定，宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?！秲和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作