普通化妝品備案問答|精油類化妝品界定及備案

時(shí)間：2024-01-19作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：57

一、如何區(qū)分精油相關(guān)的術(shù)語定義？

答：根據(jù)GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基礎(chǔ)油、按摩油》的規(guī)定：

（1）精油 essential oil

從植物原料經(jīng)下列任何一種方法所得的產(chǎn)物：

——水蒸餾或水蒸氣蒸餾；

——柑桔類水果的外果皮經(jīng)機(jī)械法加工；

——干餾。

注：隨后用物理方法使精油與水相分離。

（2）凈油 absolute

浸膏、花香脂或香樹脂經(jīng)在室溫下用乙醇提取后所得的一種有香氣的產(chǎn)物。

注：通常乙醇溶液經(jīng)冷卻和過濾以除去蠟質(zhì)，隨后用蒸餾法除去乙醇。

（3）按摩精油 massage essential oil

由一種或多種精油和/或凈油及為提高其質(zhì)量而加入的該精油/或凈油中含有的香料成分和適量的溶劑、抗氧劑等混合制成的對人體皮膚起護(hù)理作用的產(chǎn)品。該產(chǎn)品不是直接使用于人體皮膚上的化妝品，需用按摩基礎(chǔ)油適當(dāng)稀釋后以涂抹或按摩方法施于皮膚。

（4）按摩基礎(chǔ)油 massage base oil

由精制植物油﹑礦油、抗氧劑等原料混合制成，用于稀釋按摩精油和/或人體皮膚按摩的油狀產(chǎn)品。

（5）按摩油massage oil

由按摩精油和按摩基礎(chǔ)油配制而成的按摩產(chǎn)品。

從上述精油的相關(guān)術(shù)語定義可知，按摩精油產(chǎn)品是不能直接使用于人體皮膚上的化妝品，需用按摩基礎(chǔ)油適當(dāng)稀釋后以涂抹或按摩方法施于皮膚；按摩油是由按摩精油和按摩基礎(chǔ)油配制而成的按摩產(chǎn)品，可以直接施于皮膚。建議備案人在備案時(shí)根據(jù)具體精油產(chǎn)品的特性和使用方法進(jìn)行準(zhǔn)確規(guī)范地命名。

二、哪些精油產(chǎn)品不屬于化妝品？

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。當(dāng)精油產(chǎn)品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妝品的定義時(shí)，其屬于化妝品。當(dāng)用于芳香療法，宣稱醫(yī)療作用或者用于香薰、凈化空氣、舒緩助眠等的精油產(chǎn)品，則不屬于化妝品。

三、按摩精油類化妝品如何備案？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十五條，包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品，應(yīng)當(dāng)分別填寫配方，按一個(gè)產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案。

四、精油類化妝品命名和宣稱應(yīng)注意什么？

答：化妝品不得明示或暗示具有醫(yī)療作用，并應(yīng)當(dāng)避免產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆。精油類化妝品名稱應(yīng)避免使用醫(yī)學(xué)名人姓名或醫(yī)療術(shù)語，如仲景、華佗、固本培元、溫養(yǎng)活絡(luò)等；其使用部位應(yīng)符合化妝品定義，不得以文字或圖案方式描述為關(guān)節(jié)、穴位等特殊部位；功效上不得進(jìn)行調(diào)理養(yǎng)身、疏通活絡(luò)、舒緩身心等類似宣稱。

五、精油產(chǎn)品如何開展安全評估？

答：《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》7.1.1條款規(guī)定化妝品產(chǎn)品的安全評估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對化妝品產(chǎn)品進(jìn)行安全評估，以確保產(chǎn)品安全性。兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估，當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別評估。

（來源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）


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