CMMI ,ISO等資質認證
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詞條
詞條說明
? ? ? ?ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 ?質量管理體系 ?用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定，是以ISO9001：20
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