張灣區(qū)一次性醫(yī)用口罩鼻夾細菌過濾效率測試

時間：2021-08-27

YY0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。本標準不適用于醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩。

目前，醫(yī)用口罩在現(xiàn)有國家的標準中涉及到三個：YY 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。其中使用廣泛的是一次性使用醫(yī)用口罩，由于醫(yī)用口罩的生產(chǎn)比較復雜，如果都采用防護口罩的要求進行生產(chǎn)，生產(chǎn)的量沒辦法達到使用的量，所以一次性使用醫(yī)用口罩就占據(jù)著很大的市場。

一次性使用醫(yī)用口罩是按照YY 0969-2013標準進行的，雖然是屬于一次性用品，但是防護效果不比防護型口罩差，標準YY0969-2013對于細菌過濾效率要求也是很嚴格的。

—次性使用醫(yī)用口罩YY/T《—次性使用醫(yī)用口罩》YY/T0969口罩帶拉力測試機

依據(jù)YY/T一次性使用醫(yī)用口罩標準4.4.2方法，每根口罩帶與口罩連體連接點出的斷裂強力應不小于10N。

按照5.4口罩帶方法:

5.4.2隨機抽取3個樣品進項試驗。以10N的靜拉力進行測量，持續(xù)5s，結(jié)果均應符合4.4.2的要求。

YY0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩項目：

01、外觀：

口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

02、結(jié)構與尺寸：

口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下額。應符合設計的尺寸，大偏差應不**過±5% 。

03、鼻夾：

口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長度應不小于8.0cm。

04、口鼻帶：

每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

05、細菌過濾效率：

口罩的細菌過濾效率應不小于95% 。

06、通氣阻力：

口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm2。

07、微生物：

A.非滅菌口罩應符合下表的要求。

B.滅菌口罩應無菌。

08、環(huán)氧乙烷殘留量：

口罩如經(jīng)環(huán)氧乙皖滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不**過10μg/g。

09、細胞毒性：

口罩的細胞毒性應不大于2級。

10、皮膚剌激：

口罩的原發(fā)剌激記分應不大于0.40。

11、遲發(fā)性**敏反應：

口罩的遲發(fā)性**敏反應應不大于1級。

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