無塵室潔凈度如何檢測

時間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：560

無塵室工程潔凈度的檢測方法

在對無塵室進行潔凈度檢測時，盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。
1、檢測儀器的選用
對無塵室內(nèi)的潔凈度的測量，可以采用凈化工程光散射粒子計數(shù)器、凝結(jié)核粒子計數(shù)器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡，但目前用得較多的為光散射粒子計數(shù)器。由于此種粒子計數(shù)器在使用中可以對室內(nèi)空氣的含塵量進行自動、連續(xù)、及時地對應(yīng)測量，并且可以直接顯示瞬時的含塵濃度，也可以對不同粒徑的含塵濃度進行測量，使用簡單、方便、及時、靈活。計數(shù)器大體上可分這兩種類型：一種是照射系統(tǒng)光軸與檢測系統(tǒng)光軸交叉布置的側(cè)向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線上的前向散射型。
2、無塵室潔凈度檢測時，使用光散射粒子計數(shù)器的取樣量
關(guān)于塵埃粒子計數(shù)器檢測時的空氣取樣量，在標準GBJ73-84中規(guī)定：對于100級的無塵車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于1L，對于1000~10000級的無塵車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.3L，對于10000級的無塵車間，每次取樣量應(yīng)大于或等于0.1L。
對于100級無塵車間，宜采用大流量粒子計數(shù)器進行測試。如果不具備，也應(yīng)采用每次采樣量不小于1L的粒子計數(shù)器。
在對無塵室進行潔凈度檢測時，盡管規(guī)定了空氣的較小采樣量，但在實際工作中，我們應(yīng)在保證較小采樣量前提條件下，根據(jù)已有的檢測設(shè)備，盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。
3、檢測點的布置
根據(jù)*人民共和國國家標準GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定：在對無塵車間進行潔凈度檢測時，檢測點應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面 內(nèi);對于單向流型無塵車間測點總數(shù)應(yīng)不小于20點，測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在**無塵車間工作區(qū)內(nèi);非單向流無塵車間按無塵車間面積小于或等于50m2布置5個測點。
4、關(guān)于等動力采樣的問題
所謂等動力采樣就是在檢測時，粒子的計數(shù)器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致，而且空氣進入取樣管入口的平均速度與該位置單向氣流的平均速度相同。


因為對無塵室的檢測我們主要關(guān)心兩種粒徑，即0.5um和5um。非等動力采樣對于≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用于計算大于或等于 0.5um的粒徑濃度，如果這些粒子不受非等動力條件的影響，則計算結(jié)果也不受影響。因此，無塵室區(qū)域內(nèi)的非等動力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有意義。

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• 詞條

  詞條說明

• （2022年版）廣微所全業(yè)務(wù)宣傳冊

• 新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

  凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含：懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強度檢驗。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗、凈化工作臺、縮小空氣質(zhì)量檢測：水分含量、漏點、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗。室內(nèi)甲醛檢測、滅菌鍋認證、臭氧消毒機認證、臭氧滅菌濃度值認證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機器設(shè)備認證。食品類、保健食品、護膚品、桶裝純凈水、牛乳

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  潔凈度檢測中藥生產(chǎn)廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品質(zhì)量要求進行潔凈分級，對潔凈廠房進行空氣潔凈度檢測是中藥生產(chǎn)企業(yè)進行GMP認證檢驗的重要內(nèi)容。為了保證空氣潔凈度檢測結(jié)果的準確性，研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時，對影響空氣潔凈度檢測結(jié)果的因素進行了多方探索，發(fā)現(xiàn)以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結(jié)果有明顯影響，應(yīng)該引起重視。1、人員1.1人員數(shù)量。室內(nèi)發(fā)塵源主要包括人、設(shè)備表面、建筑物表面、工藝發(fā)塵等，其

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