醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收 VDI2167標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院環(huán)境控制措施及手術(shù)室檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)措施的改進(jìn)
VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分相對于DIN1946標(biāo)準(zhǔn)*4部分在醫(yī)院環(huán)境控制措施方面有不少的改進(jìn)(見表2-26),特別是在降低造價(jià)與運(yùn)行費(fèi)用方面。
VDI2167標(biāo)準(zhǔn)*1部分改變了DIN1946*4部分不允許在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置通風(fēng)空調(diào)機(jī)組的規(guī)定(美國與日本相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也有類似條文),采用了自循環(huán)送風(fēng)天花,新風(fēng)獨(dú)立處理。為此不得不放寬噪聲控制(見表2-26)。這對VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)來說應(yīng)是思路上的一個(gè)突破。改變德標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)過去一貫減少送風(fēng)量來尋求降低運(yùn)行費(fèi)用的思路,而采用減少系統(tǒng)送風(fēng)量,增加就近循環(huán)風(fēng)量來降低運(yùn)行能耗。新風(fēng)量基于稀釋麻醉氣體發(fā)生量,規(guī)定為800~1200m3/h。再靠自循環(huán)送風(fēng)天花加大送風(fēng)速度。這有些類似中標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)推薦的新風(fēng)獨(dú)立處理與自循環(huán)機(jī)組的系統(tǒng),只不過自循環(huán)機(jī)組設(shè)置在技術(shù)夾層,而不是室內(nèi)[10]。由于VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)要求自循環(huán)機(jī)組設(shè)置在室內(nèi),則自循環(huán)機(jī)組應(yīng)該保持干式冷卻。
手術(shù)保護(hù)區(qū)域是由優(yōu)化引導(dǎo)局部送風(fēng)氣流和延伸周邊圍擋(下邊緣離地面大約2.1m處)來保證。較強(qiáng)調(diào)送風(fēng)氣流速度和溫度的均勻性。送風(fēng)氣流在房間里自循環(huán)和冷卻。DIN1946標(biāo)準(zhǔn)曾經(jīng)受限于20次/換氣的送風(fēng)量,送風(fēng)截面風(fēng)速規(guī)定得很小[5,該值在修訂過程中不斷提高。而VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)由于采用了自循環(huán)方式可大大提高送風(fēng)裝置送風(fēng)截面風(fēng)速,與我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》中規(guī)定的1級潔凈手術(shù)室送風(fēng)截面風(fēng)速基本-致(見表2-26)。
VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)提出用一個(gè)性能良好的局部送風(fēng)裝置來實(shí)施“動態(tài)屏蔽”的思路。送風(fēng)氣流的適當(dāng)流型應(yīng)是一個(gè)湍流度小于5%的垂直低湍流的置換流,即由一個(gè)無菌、無塵的穩(wěn)定氣流與周邊區(qū)域分開,屏蔽周邊區(qū)域污染空氣,保護(hù)手術(shù)臺和器械桌。為了維持這一氣流特性,還要求送風(fēng)氣流的溫度須始終比周圍氣溫低0.5°C以上(室內(nèi)溫度保持在18~24°C之間,相對濕度不應(yīng)**過50%)。這意味著低湍流度置換流的送風(fēng)口不能用于供熱工況。“動態(tài)保護(hù)”可以有效降低對手術(shù)室周邊區(qū)污染控制與正壓控制要求,也可降低鄰室的環(huán)境控制要求,有利于降低手術(shù)室造價(jià)和運(yùn)行費(fèi)用。
“動態(tài)屏蔽”勢必對錫海送風(fēng)天花的性能提出較高的要求,只有效果較好的垂直低湍流的置換氣流才能為大型、復(fù)雜的介人手術(shù)提供動態(tài)保護(hù)區(qū)域。對手術(shù)室送風(fēng)裝置性能不夠重視,普遍采用自制的送風(fēng)裝置,許鐘麟教授開發(fā)出性能良好的送風(fēng)天花],獲得了廣泛的應(yīng)用。為此筆者曾對送風(fēng)裝置提出了性能評價(jià)方法[12]。VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)對這種局部送風(fēng)裝置提出了一個(gè)性能方法。 為了確定送風(fēng)裝置的保護(hù)效果, 采用測量保護(hù)區(qū)域內(nèi)外的顆粒濃度而不是微生物濃度的做法。規(guī)定送風(fēng)裝置的送風(fēng)量為3.0m2/s.在室內(nèi)6個(gè)*位置噴出穩(wěn)定源強(qiáng)的粒子負(fù)荷,以保證參照粒子負(fù)荷不隨時(shí)間變化,保證結(jié)果在所有情況下都一樣。
(4)手術(shù)室的檢測驗(yàn)收
VD12167標(biāo)準(zhǔn)十分重視對手術(shù)室的檢測與驗(yàn)收。將手術(shù)室驗(yàn)收分成兩部分:一個(gè)為技術(shù)驗(yàn)收部分(系統(tǒng)的性能參數(shù));另一個(gè)為衛(wèi)生驗(yàn)收部分(保護(hù)效果驗(yàn)證)。驗(yàn)收小組包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者、供應(yīng)商、施工者及衛(wèi)生評估*。
1)技術(shù)驗(yàn)收
錫海手術(shù)室的技術(shù)驗(yàn)收涉及通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的錫海凈化能力。要求在額定負(fù)荷下測得下列系統(tǒng)參數(shù),并進(jìn)行評價(jià)。由于采用自循環(huán)送風(fēng)天花,增加了回流氣流對送風(fēng)氣流干擾的檢測項(xiàng)目。
①空氣過濾器的密封和滲漏試驗(yàn);
②送風(fēng)、排風(fēng)和正壓滲透風(fēng)量;
③手術(shù)室門口正壓滲透風(fēng)的方向;
④回流到上方送風(fēng)末端靜壓箱的氣流對送風(fēng)天花裝置的送風(fēng)速度和溫度的干擾:⑤送風(fēng)和排風(fēng)溫度的平均值;
⑥送風(fēng)溫度與房間溫度的偏差;
⑦房間四周圍護(hù)板壁的表面溫度;
⑧舒適性參數(shù)(地板上方1. 75m)氣流速度、 湍流度、溫度、相對濕度、聲壓級。
2)衛(wèi)生驗(yàn)收
VDI 2167標(biāo)準(zhǔn)定位在ISO 14 ** 4標(biāo)準(zhǔn)的系列里。標(biāo)準(zhǔn)里規(guī)定了參照負(fù)荷,所有的必須具有可再生和可對比性的條件。為了評價(jià)手術(shù)室保護(hù)效果,基本方法如下:①內(nèi)部熱負(fù)荷對室內(nèi)空氣流動方式有相當(dāng)大的影響,在測量時(shí)應(yīng)該對其進(jìn)行模擬。②應(yīng)該用合適的方法產(chǎn)生足夠濃度的氣溶膠,并以測量數(shù)據(jù)驗(yàn)證。
③測量應(yīng)適于實(shí)際用途并且必須產(chǎn)生可比較和可再生的結(jié)果(具有可重復(fù)性)。④測量將允許在整個(gè)手術(shù)室,尤其在被保護(hù)區(qū)域的空氣質(zhì)量進(jìn)行評述。
模擬內(nèi)部負(fù)荷的規(guī)定不僅要控制通風(fēng)部分,還要控制整體工作,即是一項(xiàng)完整、總體地評價(jià)手術(shù)室氣流保護(hù)效果的工作。驗(yàn)收計(jì)劃編制和工作是非常復(fù)雜的,以保證這種能較有效,并具有重復(fù)性。這樣不僅可以檢查各地供貨商的部件,還可以檢查它們之間的聯(lián)動使用的效果。在衛(wèi)生驗(yàn)收方面,瑞士供熱和空調(diào)工程師協(xié)會SWKI做了不少工作。
詞條
詞條說明
一級醫(yī)院:(病床數(shù)在100張以內(nèi),包括100張。下同)是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防,醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。二級醫(yī)院:(病床數(shù)在101張—500張之間)是向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。三級醫(yī)院:(病床數(shù)在501張以上)是向幾個(gè)地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。企事業(yè)單位及集體、個(gè)體舉辦的醫(yī)院的級別,可
國外GMP認(rèn)證算是產(chǎn)品認(rèn)證嗎?
GMP認(rèn)證是一套適用制藥業(yè)、食品類等領(lǐng)域的強(qiáng)制規(guī)范,規(guī)定企業(yè)從原料、工作人員、設(shè)施、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)送、質(zhì)量管理等層面按相關(guān)政策法規(guī)做到衛(wèi)生品質(zhì)規(guī)定,產(chǎn)生一套可實(shí)際操作的工作標(biāo)準(zhǔn)協(xié)助企業(yè)改進(jìn)企業(yè)衛(wèi)生自然環(huán)境,及時(shí)處理生產(chǎn)過程中存在的不足,進(jìn)行改進(jìn)。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn))是為確保藥品在要求的品質(zhì)下不斷生產(chǎn)制造的管理體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不達(dá)標(biāo)的幾率減少到較少而簽訂的。GMP包括各
潔凈工作臺是一種潔凈度可達(dá)百級的專業(yè)局部空氣凈化裝置,廣泛用于光電、微電子、手機(jī)半導(dǎo)體、制藥、醫(yī)療、科研、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。尤其在電子行業(yè),潔凈工作臺是整個(gè)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中重要的一環(huán),在電子加工、組裝、檢測等制程環(huán)節(jié)是**的。潔凈工作臺有垂直流潔凈工作臺、回風(fēng)型潔凈工作臺等不同的類型,根據(jù)使用環(huán)境的不同,選配的潔凈工作臺類型也不同。一般來說,在潔凈車間或潔凈實(shí)驗(yàn)室選擇使用垂直流工作臺,正壓的下降潔凈氣流
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