抗抑菌劑檢測(cè) 消毒產(chǎn)品抗抑菌制劑檢測(cè)項(xiàng)目是什么
抗抑菌劑是屬于兩個(gè)產(chǎn)品,抗菌劑(anti-bacterial agents)指能夠在一定時(shí)間內(nèi),使某些微生物(細(xì)菌、真菌、酵母菌、藻類及病毒等)的生長(zhǎng)或繁殖保持在必要水平以下的化學(xué)物質(zhì)??咕鷦┦蔷哂幸志蜌⒕阅艿奈镔|(zhì)或產(chǎn)品。那抑菌劑,只有抑菌作用,不能殺滅微生物??挂志鷦┒紝儆谙井a(chǎn)品,上市前都需要做衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒浮?/p>
去年底,媒生產(chǎn)的“安提可四價(jià)流感病毒抗體噴劑”等產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售、使用過程中存在違規(guī)宣傳預(yù)防**作用,誤導(dǎo)消費(fèi)者等問題,引起社會(huì)廣泛關(guān)注。
為徹底清查治理市場(chǎng)上出現(xiàn)的標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的產(chǎn)品,打著抗(抑)菌制劑的幌子違法宣傳**及預(yù)防疾病、欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者、危害人民群眾身體健康的行為,加強(qiáng)抗(抑)菌制劑監(jiān)督管理工作,2019年2月-5月,我市各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門對(duì)抗抑菌制劑開展專項(xiàng)整治工作,共立案36起,共計(jì)罰款4.87萬(wàn)元?,F(xiàn)選取幾個(gè)典型案例,帶大家詳細(xì)了解其中容易忽視的衛(wèi)生安全環(huán)節(jié)。
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)索取哪些證件?
根據(jù)《消毒管理辦法》的要求,經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí),應(yīng)該索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。
2、哪些消毒產(chǎn)品需要索取安全評(píng)價(jià)報(bào)告呢?
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)第一類、第二類消毒產(chǎn)品前,應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。第一類消毒產(chǎn)品是指醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類消毒產(chǎn)品是指除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
詞條
詞條說明
【消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告】消毒劑分類有哪些
以下為國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳2020年6月份出臺(tái)的對(duì)8大類消毒產(chǎn)品的新規(guī)1、醇類消毒劑:??乙醇含量為70%~80%(v/v),含醇手消毒劑>60%(v/v) ? ????主要用于手和皮膚消毒,也可用于較小物體表面的消毒。 ? ??2、含氯消毒劑:????&nb
消字號(hào)檢測(cè)報(bào)告消字號(hào)檢測(cè):應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢測(cè)可根據(jù)國(guó)家要求,按照消毒產(chǎn)品備案登記的管理辦法, 出具*檢測(cè)報(bào)告, 可用于各省市的備案登記。消字號(hào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)消毒劑、殺菌劑、抗菌劑、抑菌劑等消殺產(chǎn)
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司(原用名廣州市微生物研究所、廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心)
消毒產(chǎn)品分類按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下: 類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器 械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用,達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。)d二類是具有中度
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