藥用輔料金山苯甲酸藥典標準全國直發(fā)

時間：2023-03-20

C7H6O2 122.12
本品含C7H6O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末；質(zhì)輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應。
本品在乙醇、或中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。
熔點　本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。
【鑒別】　（1）取本品約0.2g，加0.4%**溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集233圖）一致。
【檢查】　乙醇溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇溶解并稀釋至100ml，溶液應澄清無色。
鹵化物和鹵素　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定。本實驗所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L溶液浸泡過夜，用水清洗后裝滿水，以保證無氯元素。
溶液A　取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L**溶液40ml與乙醇50ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述溶液10ml，加2mol/L**溶液7.5ml與鎳鋁合金0.125g，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過，濾液置25ml量瓶中，濾渣用乙醇洗滌3次，每次2ml，洗液并入濾液中，用水稀釋至刻度。
溶液B　空白溶液，制備方法同溶液A。
標準氯化物溶液　精密量取0.132%（W/V）氯化鈉溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。臨用新制。
鐵銨溶液　取鐵銨30g，加40ml，振搖，用水稀釋至100ml，濾過，取續(xù)濾液。避光保存。
硫氰酸溶液　取硫氰酸0.3g，加溶解使成l00ml。配制后在7日內(nèi)使用。
測定法　取溶液A、溶液B、標準氯化物溶液與水各10ml，分別置25ml量瓶中，各加鐵銨溶液5ml，搖勻，滴加2ml（邊加邊振搖），再各加硫氰酸溶液5ml，振搖，用水稀釋至刻度，在20℃水浴中放置15分鐘。在460nm的波長處分別測定溶液A（以溶液B為空白）與標準氯化物溶液（以水為空白）的吸光度。
限度　溶液A的吸光度不得大于標準氯化物溶液的吸光度（0.03%）。
易氧化物　取水100ml，加1.5ml，煮沸后，滴加滴定液（0.02mol/L）適量，至顯出的粉紅色持續(xù)30秒鐘不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加滴定液（0.02mol/L）0.25ml，應顯粉紅色，并在15秒鐘內(nèi)不消失。
易碳化物　取本品0.50g，加［含H2SO4　94.5%～95.5%（g/g）］5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號標準比色液比較，不得深。
熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。
重金屬　取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量，使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】　取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用**滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml**滴定液（0.1mol/L）相當于12.21mg的C7H6O2。
【類別】　防腐藥。

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詞條說明
藥用輔料金山苯甲酸藥典標準全國直發(fā)
C7H6O2? 122.12 本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末；質(zhì)輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應。本品在乙醇、或中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點本品的熔點（通則0612）為121～124.5℃。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加0.4%**溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試
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供試品溶液用內(nèi)容量移液管精密量取本品適量（約相當于苯甲酸2mg），置100ml量瓶中，用分數(shù)次洗滌移液管內(nèi)壁，洗液并入量瓶中，加適量，充分振搖，待溶液澄清后，用稀釋至刻度，搖勻。對照品溶液取苯甲酸對照品適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。色譜條件見苯甲酸含量測定項下，進樣體積20μl。
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本品為硬脂酸和棕櫚酸的乙二醇單酯或二酯混合物。含由植物或動物來源的硬脂酸和乙二醇反應所得的單酯不得少于50.0%。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體。本品在熱乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（通則0612*二法）為54～60℃。酸值取本品5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加-乙醇（2∶1）混合液［臨用前加酚酞指示液1.0ml，用**滴定液（0.1mol/L）調(diào)至微顯
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C4H11NO3 121.14 [77-86-1] 本品為2-氨基-2-羥甲基-1,。按干燥品計算，含C4H11NO3不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結晶。本品在水中易溶，在乙醇中溶解。熔點本品的熔點（通則0612*二法）為168～172℃。【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。（2）有關物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點