國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料

時(shí)間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：147

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料
（1）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；
（2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；
（4）產(chǎn)品配方材料；
（5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料；
（6）*性和保健功能評(píng)價(jià)材料；
（7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；
（8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料；
（9）3個(gè)較小銷售包裝樣品；
（10）其他與產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的材料。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 保健食品注冊(cè)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目

  保健食品注冊(cè)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目 注冊(cè)功能性保健食品一般要進(jìn)行*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑可以不進(jìn)行毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求

  保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求 鑒別 （一）根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng)，一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 （二）產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求，并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。如因其他成分干擾等原因，不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí)，可采用其他鑒別方法，應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明中予

• 進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品再注冊(cè)

  進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品再注冊(cè) 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊(cè)審批事項(xiàng)的申請(qǐng)和辦理。 二、項(xiàng)目信息 （一）項(xiàng)目名稱：使用新原料保健食品注冊(cè)和**進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊(cè)審批 （二）審批類別：行政許可 （三）項(xiàng)目編碼：30029 三、辦理依據(jù) 《*人民共和國(guó)食品安

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)外保健食品注冊(cè)的咨詢服務(wù)公司，公司長(zhǎng)期致力于中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍，依