食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級檢測FDA是世界上較*的食品藥品檢測機構。FDA它是美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫,也是世界上較*的機構之一。自1906年成立以來,美國FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。
FDA食品接觸材料檢測的主要標準依據(jù):
21 CFR Part 177-2003,即聚合物物質。
21CFR Part 175-2003:粘合劑、涂料、金屬;
21CFR Part 176-2003:紙和紙板產(chǎn)品
21CFR Part 178-2003:食品添加劑:添加劑、生產(chǎn)添加劑和消毒劑
FDA CPG 7117.05 :鍍銀產(chǎn)品要求
FDA CPG 7117.06&07玻璃、陶瓷、搪瓷器皿要求
常見的食品接觸材料FDA項目:
**涂層、金屬和電鍍產(chǎn)品要求U.S. FDA CFR 21 175.300
要求 紙制品U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
硅橡膠圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨酯樹脂(密胺)U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龍塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
詞條
詞條說明
醫(yī)療器械公司如何注冊,注冊醫(yī)療器械公司的流程
新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展??谡?、防護服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求,還需要開展**市場的業(yè)務。疫情下,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。,開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務,是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應的存儲場所;2、相關醫(yī)療器械產(chǎn)品質量負責人,并具有相應的學歷或職稱;3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設施和管理制度。二、注冊流程:1、企業(yè)名稱預先核準
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