醫(yī)療器械公司如何注冊，注冊醫(yī)療器械公司的流程

時間：2022-05-23作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司瀏覽：131

新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展?？谡?、防護(hù)服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內(nèi)市場的需求，還需要開展**市場的業(yè)務(wù)。疫情下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。，開拓國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，是一個很好的投資機(jī)會。

如何

一、需要哪些條件:

1、有營業(yè)場所和相應(yīng)的存儲場所；

2、相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并具有相應(yīng)的學(xué)歷或職稱；

3、有符合規(guī)定的經(jīng)營設(shè)施和管理制度。




二、注冊流程：

1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；

2、租賃相關(guān)營業(yè)場所和倉庫；

3、注冊資料和文件的準(zhǔn)備和整理；

4、自然人股東和法人實名認(rèn)證；

5、工商局辦理營業(yè)執(zhí)照和統(tǒng)一社會代碼；

6、食品藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案；

7、食品藥品監(jiān)督管理局辦理三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。




三、其他注冊注意事項：

1、企業(yè)需要出口醫(yī)療器械并**出口退稅的，必須申請進(jìn)出口權(quán)，并申請成為一般納稅人；

2、醫(yī)用口罩和防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械，需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，呼吸機(jī)、檢劑屬于三類醫(yī)療器械，需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、進(jìn)口醫(yī)療器械需**藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口醫(yī)療器械登記證；出口醫(yī)療器械需**藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品醫(yī)療器械登記證。


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• 詞條

  詞條說明

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