藥用聚乙烯醇的應(yīng)用

時(shí)間：2021-10-08作者：西安鴻堯藥用輔料有限公司瀏覽：109

藥用聚乙烯醇的應(yīng)用

2．1 用作涂膜劑的成膜材料


   涂膜劑，系采用溶劑溶解成膜材料(如火棉膠)或采用其他成膜材料與藥物制成的一種外用劑型。中藥涂膜劑是近年來中藥制劑領(lǐng)域中研制開發(fā)的一種新劑型，其特點(diǎn)是：制備工藝簡單；使用時(shí)涂于患處，形成藥膜保護(hù)創(chuàng)面，且耐磨性能良好，不易脫落；不需包扎，容易洗脫而不污染衣服，患者樂于接受。膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發(fā)，以促進(jìn)藥物透過角質(zhì)層緩慢釋放，較好地發(fā)揮作用。


   涂膜劑的成膜材料種類很多，應(yīng)用較廣泛的是PVA類，國內(nèi)一般使用的PVA型號為05-88，17-88，124 3種規(guī)格。PVA 05-88分子量小，成膜后在吸濕性、水溶性和柔韌性方面均**其他型號的PVA，但成膜性差；PVAl7-88水溶性不如PVA05-88，但它成膜性能好。復(fù)方喜樹堿涂膜劑是以PVA和羧甲基纖維素鈉(cMC-Na)為成膜材料制成的，臨床表明：其療效**復(fù)方喜樹堿酊劑和軟膏劑，證實(shí)了劑型和輔料的合理選用是提高藥物療效的重要因素。以PVA05-88為成膜材料制備的土槿皮涂膜劑，性質(zhì)穩(wěn)定，涂在皮膚上能迅速成膜，膜片不易脫落，且PVA可直接與中藥醇提液以任意比例混合。


   涂膜劑不僅應(yīng)用于外科，還為”內(nèi)病外治”開辟了一條新途徑。運(yùn)用中醫(yī)外治法的理論，結(jié)合穴位療法的特點(diǎn)，研制的以黃芩、肉桂、細(xì)辛等中藥為藥物組分、以PVA(聚合度 500)為成膜材料的穴位用咳喘涂膜劑，具有顯著的鎮(zhèn)咳、平喘作用。該涂膜劑克服了傳統(tǒng)口服給藥劑量大、療程長及副作用大的缺點(diǎn)，膜可塑性好，成膜時(shí)間4 min左右，使用方便，無不良刺激。

   2．2 用作膜劑的成膜材料


   成膜劑，是藥物溶解或混懸于合成材料(如PVA)或材料(如明膠)中，經(jīng)涂膜干燥、分劑量而制成的一種含藥薄膜。膜劑可分別經(jīng)舌下、眼內(nèi)、鼻腔、、體內(nèi)植入、皮膚或粘膜創(chuàng)傷、燒燙傷或炎癥表面覆蓋等各種途徑給藥，發(fā)揮局部或全身性的作用。


   采用PVA為成膜材料制備中藥膜劑的文獻(xiàn)報(bào)道較多，如以替硝唑和中藥紫草、當(dāng)歸提取物為主要成分，PVAl7-88及CMC-Na為成膜材料制成的口腔膜劑，其涂膜性、膜韌性均適宜，成品不翻卷、不易脫落。以黃柏、細(xì)辛等中藥為模型藥，通過對制劑輔料的成膜性、膜劑的粘附力、溶解(崩解)時(shí)間、體外釋放速率、在口腔中停留時(shí)間的測定，結(jié)果表明：聚乙烯醇的成膜性好于其他的成膜材料．成膜材料形成的骨架不溶解，延長了膜劑在口腔中的停留時(shí)間，起到緩釋藥物的作用。其他如蘆薈膜劑、丹皮酚口腔藥膜、雙黃連膜劑等也選用了PVA作成膜材料。

2．3 在巴布膏劑中的應(yīng)用


巴布膏劑為中藥外用新劑型。巴布膏劑是以水溶性高分子化合物或親水性物質(zhì)為基質(zhì)，與中藥提取物制成的中藥外用貼膏劑。它可以克服目前常用的外用中藥劑型存在的許多缺點(diǎn)，同時(shí)具有藥物容量高，透皮性、貼敷性、保濕性好，應(yīng)用方便舒適等優(yōu)點(diǎn)，被認(rèn)為是一種具有廣闊發(fā)展前景的外用新劑型。PVA主要用作巴布膏劑的基質(zhì)，它既可作粘著劑，起增強(qiáng)巴布膏劑膏體的內(nèi)聚力和粘彈性的作用；也可作巴布膏劑的骨架(載體)材料，承載藥物，防止藥物逸散。


目前我國對中藥巴布膏劑的研究還不夠深入，以PVA為基質(zhì)的巴布膏劑產(chǎn)品不多，但也有了一些文獻(xiàn)報(bào)道，如五倍子巴布劑，主要基質(zhì)的配比為PVA：PVP(聚乙烯吡咯烷酮)：填充劑=2：1．5：2，制得的五倍子巴布劑粘性、剝離性、穩(wěn)定性均良好，臨床使用方便，無刺激與致敏性。其他如杏錢巴布劑、”五行散”巴布劑等，也選用了PVA作為主要基質(zhì)。隨著對巴布膏劑研究的不斷深入，相信PVA在巴布膏劑中會得到較廣泛的應(yīng)用。

   2．4  在凝膠型制劑中作基質(zhì)


   凝膠又名膠凍，其基質(zhì)是由或合成的水溶性高分子物質(zhì)組成。凝膠用于藥物制劑，可以延長藥物與病灶部位的接觸時(shí)間，有利于提高藥物的利用度；當(dāng)凝膠材料與水或消化液接觸時(shí)，形成凝膠屏障而具有控釋作用。親水性的PVA遇水能形成凝膠，可作為凝膠型制劑的基質(zhì)。PVA高濃度溶液在冷卻后形成凝膠，這種凝膠機(jī)械強(qiáng)度差，浸漬于水中膨脹，在溫水中溶解。將硼砂或硼酸加入PVA溶液中，能形成不溶性絡(luò)合物，生成不可逆的PVA凝膠。反復(fù)冷凍處理高聚合度的PVA溶液，可得到水不溶性凝膠。不同的給藥系統(tǒng)，應(yīng)選用相應(yīng)的PVA凝膠。采用CMC-Na和PVA-124作為混合型親水性凝膠基質(zhì)制得的丹皮酚凝膠，涂展性好、凝膠與皮膚表面能很好地藕合、能形成彈性膜、使用舒適、藥物穩(wěn)定性好并有緩釋作用。以明膠、瓊脂、淀粉、CMC-Na等制成的凝膠型制劑，一般均有成品成型性差或韌彈性不夠等缺點(diǎn)，而用聚乙烯醇凝膠作為載體，制備的中藥止咳祛痰貼膏 (咳泰)，具有優(yōu)良的成型性、脫模性、充填性、韌彈性等優(yōu)點(diǎn)，聚乙烯醇凝膠可望成為凝膠型制劑的優(yōu)良載體。

2．5在其他劑型中的應(yīng)用


PVA無毒且具有優(yōu)良的粘接性能，在藥物制劑的生產(chǎn)和研究中，也常被用來作片劑的粘合劑。PVA用作片劑的骨架材料，能緩釋、控釋藥物。PVA溶于水且具有很低的表面張力，在制備載藥微球或微囊中，既可作微球或微囊的致孔劑，也可作分散介質(zhì)。在茶多酚緩釋微囊的制備中，體系中加入 PVA和十二烷基硫酸鈉，可制得表面有許多微孔的球狀微囊，粒徑均勻，且重復(fù)性好。




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