什么是兒童防止打開測試? 在兒童意外傷害中,由于誤食而造成的意外傷害***三位。然而這些損失通常是可以避免的,除了監(jiān)護人采取必要的防護措施外,大力提高兒童安全包裝意識、推廣兒童安全包裝方法,將是進-步減少兒章意外傷害隱患的根本途徑。 從全社會的角度來看,加強兒童安全包裝意識是進一步降低兒童誤吞藥品或有毒物品的根本途徑。同時通過安全包裝意識的強化,體現(xiàn)國家對兒章權(quán)益的重視和保護。兒章藥品安全包裝應(yīng)避免5歲以下兒童自行打開,但是一般成人可以無困難地開啟。在美國,1970 年就立法強制執(zhí)行藥品兒童安全包裝,即有毒品安全包裝條例(the Poison Prevention Packaging Act, PPA)。 1989年,**標準化組織包裝技術(shù)**(IS0/TC122) 制訂了IS08317 《兒童安全包裝一可重 新封口包裝的要求和試驗方法》**標準,正式在**上提出了“兒童安全包裝”這一概念, 并對其要求和試驗方法作了規(guī)定。隨后歐共體也提出《關(guān)于危險產(chǎn)品包裝的歐共體指令(67/548) 》,規(guī)定此類產(chǎn)品應(yīng)使用兒童安全包裝,并且應(yīng)符合**標準IS08317的規(guī)定。隨后CEN又出臺了EN862《包裝兒童安全包裝不可再次封閉包裝要求與測試程序》,作為對兒童安全包裝的系列測試的補充。目前世界上已存在多種基于這類測試方法的兒童安全包裝。資料表明自從引進這類測試方法后,這些國家兒童吞食危險產(chǎn)品的事故明顯減少了。 2007年6月27日,歐洲共同體**在布魯塞爾通過了COM(2007)355歐洲議會和歐盟理事會關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標簽和包裝較終法案,并修訂*67/548/EEC號指令和*1907/2006 號法規(guī)(EC) 的法規(guī)提案,該法案是為履行GHS (聯(lián)合國**化學品統(tǒng)一分類和標簽制度)和REACH (歐盟未來化學品政策戰(zhàn)略)建立的一項新制度,內(nèi)容明確提出“兒童安全包裝”的對應(yīng)安全要求及安全等級分類方法,對危險品“兒童安全包裝”等內(nèi)容將在2008年強制推行實施,并且指出只可由符合歐洲標準系列EN45000的實驗室進行認證。比照打火機兒童安全事件,毫無置疑,這-新的技術(shù)壁壘將會給我國危險品外貿(mào)出口造成較嚴重的影響和較難以估量的后果,并且除美、歐盟以外,其他任何一進口國國家如果就此法案再緊跟進都會對中國危險品出口影響進-步加深。
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什么是兒童防止打開測試? 在兒童意外傷害中,由于誤食而造成的意外傷害***三位。然而這些損失通常是可以避免的,除了監(jiān)護人采取必要的防護措施外,大力提高兒童安全包裝意識、推廣兒童安全包裝方法,將是進-步減少兒章意外傷害隱患的根本途徑。 從全社會的角度來看,加強兒童安全包裝意識是進一步降低兒童誤吞藥品或有毒物品的根本途徑。同時通過安全包裝意識的強化,體現(xiàn)國家對兒章權(quán)益的重視和保護。兒章藥品安全包裝應(yīng)避
測試流程: 測試要求對象: **:要求200個小孩年齡分布 每組30%年齡在42-44個月之間的60人; 每組40%年齡在45-48個月之間的80人; 每組30%年齡在49-51個月之間的60人。 兒童年齡算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一個月算。 注:每個年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不**過10% *二:要求200個成年人年齡分布 每組30%年齡在50–54歲 之間的25人; 每組
什么是歐盟MDD認證? MDD是歐盟醫(yī)療器械93/42/EEC指令的簡稱,適用于在歐盟國家銷售的醫(yī)療器械進行認證,是強制認證,需要由獲得授權(quán)的公告機構(gòu)進行認證,例如TUV、UDEM、BSI等。 MDD是英文縮寫了,M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認證下面的一個指令,針對醫(yī)療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個等級:一類,二類,三類,危險等級越高的產(chǎn)品劃分的等級越高,認證就越嚴格,周期越長,費用越高。 歐盟為
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