GMP認證是什么？

時間：2020-09-14作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：528

GMP認證是什么？

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失，對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求，企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品，GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。


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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)的好處

  ISO9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)的好處1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標(biāo)志和認證證書。2、ISO9001認證可以在人才招聘、招生宣傳、合作項目洽談等場合宣傳和展示認證證書，或向需方提供證書復(fù)印件或照片。3、ISO9001認證證書的使用完整，不可進行證書內(nèi)容涂改。4、ISO9001認證的宣傳品上使用認可標(biāo)志時，可以單獨使用（標(biāo)志下編號），也可以同時

• 長春ISO14001認證

  ISO14001的主要內(nèi)容 ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南，于1996年9月正式頒布。ISO14001是組織規(guī)劃、實施、檢查、評審環(huán)境管理運作系統(tǒng)的規(guī)范性，該系統(tǒng)包含五大部分，17個要素。五大部分內(nèi)容概括如下：五大部分是指：①環(huán)境方針②規(guī)劃③實施與運行④檢查與糾正措施⑤管理評審。 這五個基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續(xù)改進的循環(huán)，以保證組織內(nèi)部

• GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證

  認證程序編輯ChinaGAP認證程序ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準(zhǔn)備與實施、合格評定和認證的批準(zhǔn)、監(jiān)督與管理這些主要流程。申請人向具有資質(zhì)的認證機構(gòu)提出認證申請后，應(yīng)與認證機構(gòu)簽訂認證合同獲得認證機構(gòu)授予的認證申請注冊號碼；檢查人員通過現(xiàn)場檢查和審核所適用的控制點的符合性，并完成檢查報告；認證機構(gòu)在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結(jié)果評審后作出是否頒發(fā)證書的決定。

• GMP認證的具體流程

  GMP認證的具體流程1、認證準(zhǔn)備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件（人員）的準(zhǔn)備工作階段。2、申報準(zhǔn)備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證，注射劑類認證需申報省藥監(jiān)部門進行預(yù)驗證，就是省藥監(jiān)部門通過檢查后，在向上級部門（國家藥監(jiān)局）申報認證。這段時間主要是查缺補漏，完善和檢查，同時等待國家藥監(jiān)局的認證檢查；如果是非注射劑類的認證，主要由省藥監(jiān)部門進行認證，之前有地級藥監(jiān)部門確認就行了。3、認證