上海暫停械字號產(chǎn)品

時間：2020-09-07作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：28

械字號，是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。目前在化妝品市場流行的械字號產(chǎn)品，如醫(yī)用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)。
據(jù)了解，上海市撤銷的正是一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)暫時未受到影響。
上海市藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，上海市持有有效期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)955家。其中，持有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)有255家，占比達(dá)26.7%。
上海至少有255家企業(yè)已暫停械字號產(chǎn)品生產(chǎn)。
而與上海情況截然不同的是，其他地區(qū)的企業(yè)暫未受到影響。來自廣州、山東、河北等地區(qū)的多家企業(yè)表示，它們的械字號產(chǎn)品生產(chǎn)仍在正常進(jìn)行。上?？赡苁切底痔柺袌稣D的“**地”，后續(xù)整頓也許會蔓延到其他地區(qū)。
近兩年來，械字號冷敷貼類產(chǎn)品，一度成為化妝品市場的熱門產(chǎn)品，并被冠以“械字號面膜”或者“醫(yī)美面膜”等名號。其實(shí)，“醫(yī)美面膜”的叫法并不是專業(yè)名詞，而是被商家創(chuàng)造出來的。而在各大電商平臺被稱為“械字號護(hù)膚品”、“醫(yī)用防曬霜”等的產(chǎn)品，也均屬于敷料/敷貼類。這類產(chǎn)品與妝字號產(chǎn)品有較大區(qū)別，并不能延用妝字號產(chǎn)品的叫法，如果濫用則屬于混淆視聽。其次，功效被無限夸大。與妝字號產(chǎn)品宣稱同樣功效，甚至宣稱有較好效果，是械字號產(chǎn)品亂象之一。
目前，在電商平臺上搜索械字號產(chǎn)品，大量充斥著“祛痘淡印”、“敏感修復(fù)”等字眼。醫(yī)用敷料主要用于術(shù)后皮膚屏障修復(fù)，其功效主要是特定情形下的鎮(zhèn)靜、舒緩、角質(zhì)層水合保濕，并不能**痤瘡和脂溢性皮炎等皮膚病，并沒有其宣傳的“敏感肌修復(fù)”等功效。


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