ISO9001質(zhì)量管理體系中的風(fēng)險(xiǎn)管理

時(shí)間：2020-10-15作者：山東世通**認(rèn)證有限公司瀏覽：106

 ISO9001的風(fēng)險(xiǎn)主要是針對質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中有很多基于風(fēng)險(xiǎn)思考的內(nèi)容，“風(fēng)險(xiǎn)管理”在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中占據(jù)很大一部分，接下來我們講述一下風(fēng)險(xiǎn)的定義及相關(guān)條款。
 
一、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的策劃
① 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果
② 增強(qiáng)有利影響
③ 避免或減少不利影響
④ 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)
       風(fēng)險(xiǎn)管理是用來識別、評估和控制風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)系統(tǒng)程序。它可以被前瞻性以及回顧性地應(yīng)用。風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)保證：應(yīng)根據(jù)知識和工藝的經(jīng)驗(yàn)對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別、評估和控制，控制應(yīng)與較終保證風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)的目標(biāo)相關(guān)聯(lián)；風(fēng)險(xiǎn)管理過程的投入水準(zhǔn)、形式和文件應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)的等級相當(dāng)。
 
二、風(fēng)險(xiǎn)的定義
       風(fēng)險(xiǎn)是指不確定性的影響。
注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面或負(fù)面的；
注2：不確定是一種對某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)；
注3：一般通過有關(guān)可能事件和后果或兩者組合，來表現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的特性；
注4：通常風(fēng)險(xiǎn)是以某個(gè)事件的后果及其發(fā)生可能性的組合來描述；
注5：風(fēng)險(xiǎn)一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用；
       風(fēng)險(xiǎn)管理是指導(dǎo)和控制某一組織與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動(dòng)，可通過識別、分析和評定來管理風(fēng)險(xiǎn)，以確保是否采用修正風(fēng)險(xiǎn)的措施。
 
三、ISO9001:2015哪些條款涉及到風(fēng)險(xiǎn)?
引言 -- 解釋基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念。
*四章 -- 要求組織確定QMS過程并應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。
*五章 -- 要求較高管理層：
-- 提高基于風(fēng)險(xiǎn)思維的意思；
-- 確定及應(yīng)對影響產(chǎn)品/服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇
*六章-- 要求組織識別與QMS績效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇，并制定適宜的應(yīng)對措施。
*七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。
*八章 -- 要求組織管理其運(yùn)行過程。
*九章 -- 要求組織監(jiān)視、測量、分析及評價(jià)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的效果。
*十章-- 要求組織糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期結(jié)果并改進(jìn)QMS ，較新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
注：風(fēng)險(xiǎn)總是存在的，隨時(shí)都要保持適度的關(guān)注（第七、八章）。

 
四、哪些風(fēng)險(xiǎn)會(huì)對企業(yè)產(chǎn)生影響？
○ 組織風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織實(shí)體及其活動(dòng)層面；
○ 戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生在組織的戰(zhàn)略或業(yè)務(wù)計(jì)劃制定不夠周密時(shí)；
○ 合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)：發(fā)生不符合法律法規(guī)要求的情形時(shí)；
○ 運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)：分為與組織的程序和措施有關(guān)的7個(gè)分類別。
 
1.組織風(fēng)險(xiǎn)
       實(shí)體層面的風(fēng)險(xiǎn)可以是外來的也可以是內(nèi)部存在的。外來因素包括技術(shù)、競爭以及法律環(huán)境；內(nèi)部因素包括安保、信息系統(tǒng)、收發(fā)貨物遺失、人員能力和責(zé)任變化等方面。
       活動(dòng)層面的風(fēng)險(xiǎn)對個(gè)人和部門發(fā)生影響，包括在系統(tǒng)中輸入信息或材料時(shí)的疏漏；收發(fā)貨記錄遺失；安?？刂扑尚?；缺少熟練技術(shù)人員以及員工的疏忽大意等。如果在組織的各個(gè)環(huán)節(jié)活動(dòng)層面的風(fēng)險(xiǎn)不斷，最后勢必形成實(shí)體層面的風(fēng)險(xiǎn)。
2.戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)
       戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)指的是因執(zhí)行一項(xiàng)不成功的商業(yè)計(jì)劃或戰(zhàn)略而可能發(fā)生的損失。其原因可能是由于做了糟糕的業(yè)務(wù)決策、執(zhí)行決定不力、資源不足或者是因?yàn)闃I(yè)務(wù)環(huán)境發(fā)生了變化而未及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
3.合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
       合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)是與法律法規(guī)要求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。環(huán)境、健康和安全要求一直是人們關(guān)注的問題，因?yàn)橐坏┻@些方面出現(xiàn)問題，輕則罰款，重則停業(yè)甚至追究刑事責(zé)任都是可能出現(xiàn)的后果。遵守質(zhì)量和環(huán)境方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也在這個(gè)范疇之內(nèi)。
       環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)包括液體危險(xiǎn)品遺撒、危險(xiǎn)氣體排放以及固態(tài)廢棄物的不當(dāng)處理，包括的情況還可能有以下情形：采購部將從國內(nèi)采購改為向國外供應(yīng)商采購；負(fù)責(zé)環(huán)境的關(guān)鍵管理人員離崗未及時(shí)替補(bǔ)；引入新的物料卻未編制有關(guān)的安全管控記錄。
4.運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)
運(yùn)營的風(fēng)險(xiǎn)可以具體從以下7個(gè)方面說明：
（1）管理體系風(fēng)險(xiǎn)
（2）顧客滿意風(fēng)險(xiǎn)
（3）供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)
（4）收入確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)對利潤的影響
（5）信息安全風(fēng)險(xiǎn)
（6）物流風(fēng)險(xiǎn)
（7）自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)



世通**認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目：
·ISO體系認(rèn)證： ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO22000食品安全管理體系、HACCP、誠信管理體系、服務(wù)認(rèn)證
·**認(rèn)證： 國**認(rèn)證GJB9001C-2017、保密資質(zhì)認(rèn)證、裝備承制單位資格審查、許可證認(rèn)證、**四證、**采購信息服務(wù)
·食品安全認(rèn)證： ISO22000食品安全管理體系、HACCP、BRC認(rèn)證、ISO28000供應(yīng)鏈安全管理體系
·海關(guān)AEO認(rèn)證： 海關(guān)AEO一般認(rèn)證、海關(guān)AEO**認(rèn)證、海關(guān)信用認(rèn)證服務(wù)
·服務(wù)認(rèn)證： 批發(fā)業(yè)和零售業(yè)服務(wù)、住宿服務(wù)：食品和飲料服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)、不動(dòng)產(chǎn)服務(wù)、科學(xué)研究服務(wù)、強(qiáng)制性社會(huì)**服務(wù)、教育服務(wù)
·培訓(xùn)服務(wù)： 體系類培訓(xùn)、軍民融合業(yè)務(wù)類培訓(xùn)、管理顧問服務(wù)類培訓(xùn)


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