ISO9001認證情況
根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發(fā)了ISO9001:2000版認證證書897866張,其中中國頒發(fā)了162259張證書,占頒發(fā)總量的18%,居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用,受到了許多組織的關(guān)注,中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認證大國。
特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。ISO9001質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認證能與**作法達到互認接軌,供方較好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔(dān)。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得**的支持和社會的信任,具有*性和公正性。
4.認證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當(dāng)評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或**法令的強制作用
詞條
詞條說明
3C認證是中國強制性產(chǎn)品認證的簡稱。主要內(nèi)容概括起來有以下幾個方面:(一)按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行規(guī)則,國家依法對涉及人類健康安全、動植物生命安全和健康,以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證制度。國家認證認可監(jiān)督管理**統(tǒng)一負責(zé)國家強制性產(chǎn)品認證制度的管理和組織實施工作。(二)國家強制性產(chǎn)品認證制度的主要特點是,國家公布統(tǒng)一的目錄,確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實施程序
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
EN71測試費用,EN71分為3部分測試:EN71-1測試是機械和物理性能EN71-2測試是燃燒性能EN71-3測試是特定元素的遷移玩具CE認證EN71測試費取決于產(chǎn)品本身。它會根據(jù)產(chǎn)品的具體顏色材質(zhì)來收費的。歐盟法規(guī)規(guī)定,玩具EN71測試要根據(jù)不同材質(zhì)、顏色要分開測試,所以收費也是要分開收。還有就是有的客戶專門*EN71-1或EN71-2測試或EN71-3等等。那么不同的測試項目,費用也是不一
N38.3認證簡介聯(lián)合國關(guān)于危險貨物運輸建議書,試驗和標(biāo)準(zhǔn)手冊,*38.3章節(jié)》-UN38.3認證。確保航空運輸安全,并滿足客戶對含鋰電池貨物的運輸需求,根據(jù)**航協(xié)《危險物品規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定,制定出可充電型鋰電池操作規(guī)范,即UN38.3(UNDOT)的測試。根據(jù)民航規(guī)章要求,航空公司和機場貨物收運部門應(yīng)對鋰電池進行運輸文件審查,較重要的是每種型號的鋰電池UN38.3安全檢測報告。該報告可由民航指
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