化妝品pH值控制范圍的設(shè)定有何依據(jù)？答案是……

時間：2020-12-28作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：79

問：推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)？

答：為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性，相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達(dá)到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等，設(shè)定能夠表征該產(chǎn)品*性控制指標(biāo)的pH值控制范圍，不宜完全照搬推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定的pH值指標(biāo)。

 

——國家藥品監(jiān)督管理局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》（二）

 

皮膚是人體較大的器官，是隔離和連接體內(nèi)與外界環(huán)境、維持人體正?；顒拥闹匾M織。皮膚表面pH值關(guān)系到皮膚的正常生理功能和穩(wěn)定狀態(tài)，不同的化妝品配方類型對pH有著不同要求。雖然推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對化妝品pH值要求較寬泛，但對于具體產(chǎn)品，企業(yè)需要依據(jù)產(chǎn)品特性，較精準(zhǔn)地制定產(chǎn)品pH值控制范圍，以確保產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。

pH值影響皮膚功能和狀態(tài)

在皮膚角質(zhì)層中的水溶性物質(zhì)，皮膚表面的水脂乳化物質(zhì)、**保濕因子，以及皮膚呼吸作用排出的二氧化碳等多種因素共同作用下，皮膚表面會形成一層酸性保護膜。正常皮膚具有調(diào)節(jié)穩(wěn)定酸堿度的能力，這種能力在保護皮膚特別是在應(yīng)對外界酸堿環(huán)境刺激時具有關(guān)鍵作用。

正常人皮膚表面的pH值在5左右，但年齡、性別會使皮膚表面pH值出現(xiàn)偏差?？傮w來說，女性皮膚表面pH值**男性，嬰幼兒與老年人皮膚表面pH值也偏高。同時，皮膚表面pH值會隨皮膚干燥程度的增加而升高。

臨床研究表明，皮膚表面pH值可以影響皮膚屏障功能和皮膚對刺激的反應(yīng)。其中，對皮膚屏障功能的影響主要通過影響相關(guān)酶的活性，一般較佳酶活性pH值約為5.5。另外，pH值越高，皮膚對水通透的屏障功能越低，且較高的pH值易引起皮膚干燥和瘙癢，使皮膚對化學(xué)刺激較敏感，易發(fā)生接觸性皮炎。

綜合考量設(shè)定pH值控制范圍

化妝品的酸堿度可以直接影響皮膚表面pH值，因此精確制定化妝品pH值控制范圍至關(guān)重要。設(shè)計化妝品pH值控制范圍時，應(yīng)盡量接近皮膚本身pH值，也就是弱酸性或者中性（pH值為5~7）；另外，弱酸性環(huán)境可以幫助化妝品抵御外界微生物的侵害。供敏感皮膚人群和嬰童使用的化妝品應(yīng)設(shè)計成弱酸性，盡量滿足溫和需求。

設(shè)定化妝品pH值控制范圍時需要綜合考慮多種因素。

化妝品本身的一些特性對產(chǎn)品pH值有一定要求。在膏霜、乳液中添加高分子增稠劑是賦予產(chǎn)品使用感的重要手段，其中，交聯(lián)聚合物（如卡波姆）在使用時需要加入堿性原料中和，調(diào)整到適當(dāng)pH值之后才能發(fā)揮增稠效果。一般情況下，所使用高分子交聯(lián)聚合物的pH值范圍為5~9，交聯(lián)聚合物主鏈的結(jié)構(gòu)和化學(xué)修飾成分不同，其較佳使用pH值也略有不同。如路博潤公司的產(chǎn)品L-10，對pH值范圍的要求較窄，為6.5~7。目前，經(jīng)過各原料企業(yè)對高分子增稠劑的改良以及新原料的研發(fā)，已有上百種類成分可供使用，較終成品的pH值也有差異。因此，化妝品企業(yè)在設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品時，要設(shè)定精確的pH值控制范圍。

不同產(chǎn)品類型對pH值的要求不同。清潔類產(chǎn)品中表面活性劑的使用對產(chǎn)品的pH值有較大影響。現(xiàn)在，市場上清潔類產(chǎn)品的配方體系大致可分為皂基類和氨基酸表面活性劑類。皂基是由脂肪酸與**等堿皂化而來，因此皂基類產(chǎn)品呈堿性或弱堿性。同時，清潔類產(chǎn)品配方中油脂和脂肪酸的種類以及皂化比例也影響成品的pH值。皂基類產(chǎn)品的pH值通常為9.5~12.5。近年來，人們開始追求較溫和的清潔產(chǎn)品，目前已基本將皂基類產(chǎn)品的pH值降到9以下。

如今，以氨基酸表面活性劑為主的弱酸性清潔類產(chǎn)品逐漸成為市場主流。氨基酸表面活性劑配方體系中的原料主要為谷氨酸類和甘氨酸類。這類產(chǎn)品的pH值一般為6~7，因為氨基酸類表面活性劑的較佳起泡pH值在這個范圍；但在該范圍內(nèi)，甘氨酸表面活性劑較佳起泡峰值與谷氨酸表面活性劑略有不同。

某些特殊功效成分對產(chǎn)品pH值有嚴(yán)格要求。以高濃度維生素C精華為例，維生素C也稱抗壞血酸（ASA），有抗氧化和*功效，但其本身具有強酸性，且結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定。維生素C*被氧化分解，研究發(fā)現(xiàn)，維生素C在pH值小于4的條件下基本不發(fā)生氧化分解反應(yīng)，所以高純度的ASA以及ASA衍生物產(chǎn)品的pH值基本在酸性范圍內(nèi)?，F(xiàn)在市場上有較多去角質(zhì)類化妝品會添加α-羥基酸類成分（乳酸、酒石酸、蘋果酸等）等酸性原料，此類產(chǎn)品的pH值也會控制在酸性范圍內(nèi)。

此外，不同防腐劑對pH值的要求也不同。在化妝品中添加防腐劑可以有效抑制產(chǎn)品中微生物的生長與繁殖，或抑制部分產(chǎn)品成分，如酵素等變質(zhì)。很多防腐劑在弱酸性條件下抑菌效果好。**酸類防腐劑，如苯甲酸、水楊酸、茴香酸、山梨酸、脫氫乙酸等，在不同pH值下的解離狀態(tài)不同，其抗菌能力也不同。一般情況下，pH值**過6時，**酸幾乎被全部解離，抗菌能力變?nèi)?；尼泊金酯類防腐劑在堿性條件下也會發(fā)生酯水解，從而失去抗菌作用。

企業(yè)應(yīng)針對具體產(chǎn)品設(shè)定pH值

眾多因素的影響使化妝品較終產(chǎn)品對pH值有較加具體的要求，設(shè)定化妝品的pH值控制范圍要針對具體產(chǎn)品進(jìn)行。

推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為了保證覆蓋面和具有普遍適用性，會統(tǒng)一考量諸多因素，而不會按照產(chǎn)品類型進(jìn)一步細(xì)分。例如，洗面奶包括弱酸性表面活性劑和堿性皂基體系產(chǎn)品，護膚品包括酸性去角質(zhì)產(chǎn)品、中性保濕產(chǎn)品等；一些功效類似的產(chǎn)品，因所用原料來自不同企業(yè)，產(chǎn)品pH值可能不同。為了方便管理，將所有產(chǎn)品都涵蓋，相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較寬泛的pH值指標(biāo)范圍。企業(yè)不應(yīng)完全照搬這些標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定的pH值控制范圍，而應(yīng)結(jié)合具體產(chǎn)品特點，根據(jù)配方工藝等，合理設(shè)定產(chǎn)品具體pH值控制范圍，確保產(chǎn)品*有效。


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