電子溫度計(jì)CE認(rèn)證的測試流程與項(xiàng)目

時間：2021-09-08作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：125

電子溫度計(jì)CE認(rèn)證測試項(xiàng)目？越來越多的家庭使用電子體溫計(jì)替代了傳統(tǒng)的水銀體溫計(jì)，電子體溫計(jì)讀數(shù)方便，測量時間短，測量精度高，能記憶并有蜂鳴提示，比傳統(tǒng)體溫計(jì)安全性較高。電子體溫計(jì)由溫度傳感器，液晶顯示器，紐扣電池，**集成電路及其他電子元器件組成，其出口歐盟是要按照CE認(rèn)證要求進(jìn)行測試的。

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證測試項(xiàng)目：量測/顯示溫度范圍、準(zhǔn)確度、解析度、精確性及再現(xiàn)性、顯示之?dāng)?shù)字大小、自我校正、量測所需時間、較大能量發(fā)散、生物相容性、操作及儲存環(huán)境、電池狀況、器材結(jié)構(gòu)、儀器與附件之標(biāo)簽標(biāo)示、其他安全性測試項(xiàng)目。


                               




電子體溫計(jì)CE認(rèn)證要準(zhǔn)備的技術(shù)文件：

1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；

2、產(chǎn)品使用說明書；

3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；

4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測試(TestingReport）；

8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；

電子體溫計(jì)CE認(rèn)證流程：

1.申請人需要填寫CE-marking申請表、填寫公司信息、產(chǎn)品信息

2.根據(jù)產(chǎn)品的說明書資料、圖片參數(shù)來判定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。

3.申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，簽訂合同并支付款項(xiàng)。

4.申請方提供測試樣品

5.申請方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片。

6.實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試及相關(guān)型號的差異測試。

7.測試完成，出具測試。

8.項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE認(rèn)證證書；

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