ISO22716認證輔導|審核重點在企業(yè)現(xiàn)場品質安全管控與人員保護

時間：2023-03-24

ISO22716其主架構之要求著重于工廠的現(xiàn)場管制及管理。此指引規(guī)范了出口化妝品在生產、控制、儲存和運送等方面的技術要求。指引涵蓋產品各方面的品質安全控制要求，但沒有涵蓋工廠廠區(qū)內的人員安全或環(huán)境保護。并且該指引不使用與研究發(fā)展與成品運輸過程。

ISO22716認證審核周期：三個月左右

審核結束后，審核員會開出相應的觀察項（finding），輕微不符合項及嚴重不符合項的個數。當在允許的不符合個數范圍內，企業(yè)需進行整改并提交有效的整改證據。審核員收到整改證據并確認整改有效，機構將與一周之內向申請企業(yè)頒發(fā)審核報告，認證標識及認證證書。
本標準規(guī)定了化妝品生產過程中機構和人員、廠房、設施和設備、原料和包裝材料管理、生產過程、成品儲運、驗證、品質管理、合作方管理、文件和記錄管理等方面的要求。本標準適用于*人民共和國境內的化妝品生產。

ISO22716認證是一個包含化妝品生產行業(yè)的GMP良好生產規(guī)范、保證化妝品產品安全的**性標準。此標準提供了對以下項目的規(guī)定：生產、管理、針對產品質量的儲存和運輸，以保證客戶的安全、產品的追溯性和生產企業(yè)的責任。ISO22716是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。

ISO22716的條款內容：

1.適用范圍

2.用語及定義

3.人員

4.廠房

5.設備

6.原料及包裝材料管理

7.生產過程

8.成品

9.品質管理實驗室

10.規(guī)格外產品的處理

11.報廢

12.分包

13.差異

14.投訴及召回

15.變更管理

16.內部審核

17.文檔管理

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

詞條
詞條說明
GMP認證輔導|關鍵崗位人員的任職資格說明
判定“嚴重不合格項”的五條標準體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一個（段）生產過程或管理系統(tǒng)基本沒有質量管理的實施和控制，同樣的錯誤多次重復的發(fā)生體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門（場所）基本沒有質量管理的實施和控制，回避在體系管理之外；發(fā)現(xiàn)違反國家法律法規(guī)的具體事項；前次檢查的“不合格”事項，重復發(fā)現(xiàn)，未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經發(fā)生或者可能會嚴重影響產品安全性或風險很高的不合格事項關于產品真實性核查問題核查企業(yè)
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