山東省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于對“兒童彩妝”產品定性問題的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號)收悉。經研究,現函復如下:
一、 依據《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產品。據此,判定一種產品是否屬于化妝品,應當根據該產品的使用方法、施用部位、使用目的、產品屬性等進行界定。如果產品的標簽、說明書、外觀形態(tài)等表明該產品符合化妝品定義,無論其單獨銷售或與玩具等其他產品一并銷售,該產品都屬于化妝品,依法應當按照化妝品進行管理。
二、 請示中涉及的產品符合化妝品的定義,故該產品應當按照化妝品管理。生產經營未經注冊或者備案的化妝品、未經許可從事化妝品生產活動的,負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依據《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處。
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年12月3日
詞條
詞條說明
**條 申請化妝品行政許可的,應按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實施,標志著保健食品注冊與備案雙軌制運行的正式啟動。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄(一)》正式啟動了維生素礦物質類產品的備案工作。為了推動保健食品原料目錄制定,國家市場監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對26個用于功能類保健食品的原料開展了招標研究,研究工作結束后結合已批
《化妝品安全技術規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些?
《化妝品安全技術規(guī)范》中對兒童化妝品的要求有哪些?答:《化妝品安全技術規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)對兒童化妝品菌落總數(CFU/g或CFU/ml)的限值為≤500。配方中使用了《規(guī)范》中化妝品限用組分(表3)中所列的物質,使用要求應符合表中規(guī)定;配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑,應在《規(guī)范》中化妝品準用組分名單內(表4—表6),使用要求應符合表中規(guī)定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產品和香波除外
問:牙膏原料的使用目的有哪些??答:牙膏原料的基礎使用目的有磨擦劑、保濕劑、增稠劑/粘度調節(jié)劑、發(fā)泡劑、味覺改良劑、外觀改良劑(含著色劑)、酸堿緩沖劑(pH調節(jié)劑)、防腐劑、抗氧化劑、芳香劑、乳化劑、填充劑、螯合劑、溶劑、清潔劑(包含抗牙結石、減輕口臭)等;配方中功效原料使用目的應當在防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等范圍內。?
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