《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)條款解讀,解析,制定背景、**條款,條款變動(dòng)事項(xiàng)——找CIO合規(guī)保證組織!
《藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起施行?!掇k法》對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言有什么影響,要求是否有改變?企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何順應(yīng)《辦法》的要求使得自身合規(guī)經(jīng)營(yíng)?
CIO合規(guī)保證組織近日推出了“深*解讀《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》”的課程,對(duì)《辦法》內(nèi)容做出**解讀,幫助藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、從業(yè)人員、藥品上市持有人等加深了解,熟練掌握合規(guī)風(fēng)向,在日常工作中能夠遵照和運(yùn)用新政策法規(guī)。
一、政策修訂歷程
《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等都與《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》關(guān)系密切,政策參考和實(shí)施效果都需要基于前期的積累,根據(jù)市場(chǎng)的變化推出較合適的法規(guī)政策順應(yīng)時(shí)代潮流。
二、重點(diǎn)條款解讀及合規(guī)建議
CIO合規(guī)保證組織在醫(yī)藥領(lǐng)域潛心發(fā)展20年,*團(tuán)隊(duì)深入了解《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》內(nèi)容,緊跟時(shí)事變化,梳理**關(guān)鍵內(nèi)容,對(duì)重點(diǎn)條款精準(zhǔn)解讀,為經(jīng)營(yíng)合規(guī)提供建議。故而學(xué)習(xí)本課程可了解藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點(diǎn),有利于強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)主體的責(zé)任,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,促進(jìn)經(jīng)營(yíng)合法、規(guī)范、健康發(fā)展,**大眾健康安全,為長(zhǎng)久發(fā)展打下基石。
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詞條
詞條說(shuō)明
江蘇藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢(xún))。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車(chē)間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢(xún)和評(píng)估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),降本增效。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服。開(kāi)一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間,如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線(xiàn),如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問(wèn)題。如果
快速評(píng)估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無(wú)法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó),目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,通過(guò)*團(tuán)隊(duì),為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫(xiě)整理,解析資
中國(guó)澳門(mén)中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析
中國(guó)澳門(mén)中成藥研發(fā)注冊(cè)政策解析。中藥在我國(guó)占著舉足輕重的作用,源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的種植和使用歷史使得中藥的種類(lèi)繁雜多樣。現(xiàn)在也有越來(lái)越多的中成藥涌現(xiàn),在我國(guó)境內(nèi)、港澳臺(tái)地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國(guó)對(duì)中成藥實(shí)施注冊(cè)管理制度,目前,隨著對(duì)粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展,有關(guān)部門(mén)對(duì)中國(guó)澳門(mén)地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度,也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國(guó)澳門(mén)中成藥領(lǐng)域中。在中國(guó)澳門(mén)中成藥的注冊(cè)申請(qǐng)需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說(shuō)明
北京化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對(duì)培訓(xùn)
北京化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對(duì)培訓(xùn)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查,監(jiān)管部門(mén)通過(guò)檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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