海關(guān)聯(lián)盟SGR國(guó)家注冊(cè)認(rèn)證化學(xué)品標(biāo)識(shí)要求
29.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)包括以下信息:
a)以其標(biāo)識(shí)確定的化學(xué)品的名稱(化學(xué)品名稱可另外包括貿(mào)易(公司)名稱);
b)制造商的名稱,地點(diǎn)(法人地址),包括國(guó)家,制造商的電話號(hào)碼(由該制造商授權(quán)),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商;
c)化學(xué)品和混合物的化學(xué)品和混合物的名稱,其數(shù)量**過**和區(qū)域(州際)標(biāo)準(zhǔn)清單中所列標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定濃度的化學(xué)產(chǎn)品,并且在沒有國(guó)家(州)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,從而確保了遵守本技術(shù)規(guī)定的要求;
d)存儲(chǔ)條件和制造商的保修義務(wù)(保質(zhì)期,保質(zhì)期等);
e)*根據(jù)其制造化學(xué)產(chǎn)品的文件(如果有的話);
e)化學(xué)產(chǎn)品的危險(xiǎn)性質(zhì)信息,包括警告標(biāo)簽。
30.在聯(lián)盟海關(guān)**上發(fā)行的化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記必須以俄羅斯方式并在成員國(guó)立法中以其銷售化學(xué)品的成員國(guó)的正式語(yǔ)文的相應(yīng)要求適用。
31.標(biāo)記必須清晰易讀,耐機(jī)械應(yīng)力,化學(xué)試劑,氣候因素,并應(yīng)保存至化學(xué)產(chǎn)品的充分使用和(或)利用(加工)之前。
32.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記可能包含附加信息。
33.化學(xué)產(chǎn)品的標(biāo)記直接應(yīng)用于產(chǎn)品的包裝或其附著在包裝上的標(biāo)簽。與化學(xué)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)中所含的其他信息相比,應(yīng)區(qū)分預(yù)防標(biāo)識(shí)要素,并符合GOST 31340-2013。
34.如果包裝上沒有足夠的空間進(jìn)行標(biāo)記,則化學(xué)產(chǎn)品應(yīng)附有標(biāo)簽或插入物,本技術(shù)規(guī)則*29段規(guī)定的信息已全部發(fā)放。
八、防范標(biāo)記的要求
35.警告標(biāo)記應(yīng)采取危險(xiǎn)標(biāo)志,危險(xiǎn)標(biāo)志,信號(hào)詞形式,并按照GOST 31340-2013的說明對(duì)危害預(yù)防措施進(jìn)行說明。
九、安全數(shù)據(jù)表要求
36.制造商(制造商授權(quán)的人員),在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品的化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商組成安全護(hù)照。
在準(zhǔn)備安全數(shù)據(jù)表時(shí),可以使用關(guān)于化學(xué)品和混合物登記冊(cè)中含有的化學(xué)品和混合物的性質(zhì)的信息。
37.化學(xué)產(chǎn)品供應(yīng)安全數(shù)據(jù)表必須包含在化學(xué)產(chǎn)品隨附的文件中。
38.安全護(hù)照在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域釋放化學(xué)產(chǎn)品之前發(fā)放。
39.安全數(shù)據(jù)表中必須包含的信息要求在GOST 30333-2007中規(guī)定。
40.安全數(shù)據(jù)表的原件由制造商(由該人的制造商授權(quán)),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商保存。
41.安全數(shù)據(jù)表的有效性是無限制的。
42.在以下情況下,安全數(shù)據(jù)表必須較新和重新發(fā)布:
a)更改制造商的名稱和(或)地址(制造商授權(quán)的人員),化學(xué)產(chǎn)品進(jìn)口商;
b)改變化學(xué)產(chǎn)品的組成,根據(jù)本技術(shù)法規(guī)*27段對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行重新分類;
c)收到額外的或新的信息,增加數(shù)據(jù)的完整性和可靠性。
43.應(yīng)消費(fèi)者(采購(gòu)者)的化學(xué)產(chǎn)品要求,任何感興趣的注冊(cè)法人或個(gè)人作為個(gè)體企業(yè)家以及個(gè)人,必須由制造商(制造商授權(quán)的人員)本產(chǎn)品的進(jìn)口商免費(fèi)提供安全數(shù)據(jù)表的副本。
十、確?;ぎa(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的要求
44.符合本技術(shù)規(guī)定的化學(xué)產(chǎn)品符合其要求。
45.化學(xué)產(chǎn)品的研究(測(cè)試)方法在**和區(qū)域(州際)標(biāo)準(zhǔn)清單中列出的標(biāo)準(zhǔn)中建立,并且在沒有包含研究(測(cè)試)和測(cè)量的規(guī)則和方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情況下,包括應(yīng)用和實(shí)施本技術(shù)規(guī)定要求所需的抽樣規(guī)則以及化學(xué)產(chǎn)品合格評(píng)定的實(shí)施。
十一、新化學(xué)品通報(bào)
46.通過將化學(xué)品和混合物登記冊(cè)上的資料輸入新進(jìn)化學(xué)品。
47.根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)**確定的程序,由本協(xié)議生效之后,會(huì)員國(guó)授權(quán)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱授權(quán)機(jī)構(gòu))就本聯(lián)盟海關(guān)**上發(fā)行的新化學(xué)品進(jìn)行通知。
48.向授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)送通知新化學(xué)品的信息應(yīng)包括:
a)按照附件3的結(jié)構(gòu)進(jìn)行化學(xué)品安全報(bào)告;
b)根據(jù)IUPAC命名的化學(xué)品名稱,包括英文;
c)化學(xué)品的結(jié)構(gòu)式;
d)CAS號(hào);
e)化學(xué)品的儀器分析;
e)化學(xué)品的純度;
g)化學(xué)品的預(yù)期用途;
h)擬議的化學(xué)物質(zhì)的利用(處理)方法;
i)化學(xué)品的運(yùn)輸方式以及為防止和消除緊急情況而采取的措施;
j)分析控制方法;
l化學(xué)物理化學(xué)數(shù)據(jù);
m)化學(xué)品毒性數(shù)據(jù);
n)化學(xué)品生態(tài)毒性數(shù)據(jù);
o)主管當(dāng)局根據(jù)成員國(guó)法律確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的化學(xué)測(cè)試(試驗(yàn))數(shù)據(jù)(試驗(yàn))的數(shù)據(jù)(試驗(yàn))副本,用于確定生物累積,致癌性,致突變性,毒性。在本技術(shù)法規(guī)生效之日起2年內(nèi)在其他實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行研究(測(cè)試))。
十二、化學(xué)產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的評(píng)估要求
49.在聯(lián)盟海關(guān)領(lǐng)域發(fā)放的化學(xué)產(chǎn)品須經(jīng)合格評(píng)定。
50.符合本技術(shù)規(guī)定要求的化學(xué)品符合性評(píng)估,按以下形式進(jìn)行:
a)國(guó)家注冊(cè)通知;
b)允許國(guó)家注冊(cè)。
51.當(dāng)通知國(guó)家注冊(cè)和允許國(guó)家注冊(cè)化學(xué)產(chǎn)品時(shí),申請(qǐng)人可以按照成員國(guó)在其境內(nèi)的法律注冊(cè)法人或個(gè)人作為制造商(制造商授權(quán))的個(gè)體企業(yè)家,這些產(chǎn)品的進(jìn)口商。
52.通知國(guó)注冊(cè)和允許化學(xué)產(chǎn)品的國(guó)家注冊(cè)由授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
53.如果化學(xué)品信息包含在化學(xué)品和聯(lián)盟混合物登記冊(cè)中,并符合以下要求之一,則進(jìn)行化學(xué)品國(guó)家登記通知:
a)化學(xué)產(chǎn)品不包括化學(xué)品和聯(lián)盟混合物登記冊(cè)中所含的禁用和(或)限制使用的化學(xué)品和混合物;
b)化學(xué)產(chǎn)品含有限于使用的化學(xué)品和混合物,其信息包括在化學(xué)品和聯(lián)盟混合物的登記冊(cè)中,濃度**附件4所規(guī)定的限值。
54.對(duì)于發(fā)出化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知書的化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知,申請(qǐng)人應(yīng)向授權(quán)機(jī)構(gòu)提交以下文件:
a)按照附錄5要求進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知;
b)根據(jù)本技術(shù)法規(guī)*36-43段發(fā)布的安全數(shù)據(jù)表;
c)在測(cè)試(研究)實(shí)驗(yàn)室(中心)進(jìn)行的研究(測(cè)試)和(或)包含從官方信息來源獲得的信息的文檔。不提交包含在聯(lián)盟化學(xué)品和混合物登記冊(cè)中的化學(xué)產(chǎn)品的研究(試驗(yàn))議定書以及可以使用計(jì)算方法分類的化學(xué)產(chǎn)品。
55.化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知可以電子方式進(jìn)行。
56.為了按照本技術(shù)規(guī)定*55段的規(guī)定進(jìn)行化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家登記通知,申請(qǐng)人應(yīng)以電子形式向本授權(quán)機(jī)構(gòu)提交本技術(shù)規(guī)定*54段規(guī)定的文件。
57.審議申請(qǐng)人以電子形式和紙件提交的文件,通過關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知或拒絕的決定,化學(xué)產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓給個(gè)人登記號(hào)碼,按照表格發(fā)放化學(xué)產(chǎn)品國(guó)家注冊(cè)通知書**,以及以電子形式注冊(cè)的注釋由授權(quán)機(jī)構(gòu)自日期起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行收到本技術(shù)法規(guī)*54段規(guī)定的文件。
58.化學(xué)產(chǎn)品通知國(guó)家注冊(cè)證書和電子形式的注冊(cè)商標(biāo)的有效期是無限制的。
59.許可國(guó)家注冊(cè)是針對(duì)以下方面進(jìn)行的:
a)新化工產(chǎn)品;
b)含有限制使用的化學(xué)品和混合物的化學(xué)產(chǎn)品,其濃度**出本技術(shù)規(guī)定附件4規(guī)定的限度的化學(xué)品和化學(xué)品混合物登記冊(cè)中的信息。
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中亞五國(guó)MDR醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理?
在中亞地區(qū),醫(yī)療器械注冊(cè)是進(jìn)入市場(chǎng)的必要條件。中亞地區(qū)的五個(gè)國(guó)家——哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦和土庫(kù)曼斯坦,共同組成了一個(gè)名為MDR的醫(yī)療器械注冊(cè)體系。本文將簡(jiǎn)要介紹中亞五國(guó)MDR醫(yī)療器械注冊(cè)的申請(qǐng)流程和注意事項(xiàng)。第一步是確定所需的文檔和證明文件。對(duì)于不同的醫(yī)療器械,需要不同的文檔和證明文件。申請(qǐng)人需要了解每個(gè)國(guó)家的具體要求,以確保申請(qǐng)材料的有效性和完整性。第二步是選擇注冊(cè)
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產(chǎn)品上沒有EAC標(biāo)志會(huì)怎么樣?
EAC是一個(gè)標(biāo)志,表示產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)技術(shù)法規(guī)的要求。評(píng)價(jià)商品的主要標(biāo)準(zhǔn)是安全性。在俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦流通的產(chǎn)品上必須帶有EAC標(biāo)志。產(chǎn)品上沒有 EAC 標(biāo)志會(huì)怎樣?如果海關(guān)或 Rospotrebnadzor 發(fā)現(xiàn)違反了 EAC 標(biāo)記規(guī)則,進(jìn)口商或銷售商將面臨 100,000 至 300,000 ? 的罰款。如果重復(fù)違規(guī),貨物可能會(huì)被沒收。如果海關(guān)
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