詞條
詞條說明
進口化妝品原包裝標注了我國法規(guī)禁止標注的內(nèi)容,注冊或備案時應(yīng)當如何申報?
進口產(chǎn)品原包裝上標注了我國法規(guī)禁止標注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當如何申報? 答:進口產(chǎn)品原包裝標注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的,不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的,應(yīng)當按照我國化妝品標簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,對
為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術(shù)在國家食品藥品監(jiān)督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強調(diào)**果的產(chǎn)品,所含的物質(zhì)可以對人體產(chǎn)生影響,如果添加了違禁物質(zhì)或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以,國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格,相關(guān)產(chǎn)品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案。 進口化妝品因為企業(yè)和生產(chǎn)廠家可能都在國外,不確定因素多,無論是特殊還是非特,也都需要行政許可批件和備案
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)
化妝品安全評估報告示例(完整版)注:本報告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評估報告注冊人/備案人名稱:注冊人/備案人地址:評估單位:評估人:評估日期: 年 月 日目 錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡介·····································
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