消毒產(chǎn)品的解說

時間：2020-06-05作者：中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：488

依據(jù)《*人民共和國傳染病防治法》*七十八條的規(guī)則，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或許消除環(huán)境中的病原微生物。

在效果意圖上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或確診疾病的產(chǎn)品;在效果機理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或*學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品;在效果目標上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。

依據(jù)《消毒辦理辦法》*四十六條的規(guī)則，消毒產(chǎn)品包含消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒產(chǎn)品的分類及辦理

中國對消毒產(chǎn)品依照用處、使用目標的危險程度實施分類辦理。產(chǎn)品職責(zé)單位應(yīng)當在**類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全點評，并對點評結(jié)果擔任。衛(wèi)生安全點評合格的消毒產(chǎn)品方可上市出售。

**類：具有較高危險，需求嚴格辦理以確保安全、有用的消毒產(chǎn)品，包含用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類：具有中度危險，需求加強辦理以確保安全、有用的消毒產(chǎn)品，包含除**類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。

第三類：危險程度較低，實施常規(guī)辦理能夠確保安全、有用的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

注：同一個消毒產(chǎn)品觸及不同類別時，應(yīng)當以較高危險類別進行辦理。


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