消字號(hào)注冊(cè)申報(bào)指南

時(shí)間：2020-02-23作者：中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：1170

消字號(hào)申請(qǐng)

消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別：

1.消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

2.消字號(hào)僅有消毒功能不具備緩解效果，而國藥準(zhǔn)字號(hào)以緩解作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性緩解功能。

3.消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

4.二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

延伸閱讀：

1.消字號(hào)，外文名Consumer brand，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)，格式為xx衛(wèi)消證字xx*x號(hào)，不具備任何療效，且該類產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，使得其產(chǎn)品安全性備受質(zhì)疑，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不應(yīng)該對(duì)"消"字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。

2.消字號(hào)的文號(hào)格式為"(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)消備字(發(fā)證年份)*xxxx號(hào)"。

申報(bào)程序：

消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。

1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序

國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。

2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序

進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。


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• 詞條

  詞條說明

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