自由銷售申辦注意事項(xiàng)
為了使出口企業(yè)了解自由銷售申辦的相關(guān)程序,順利地生效的自由銷售,現(xiàn)就自由銷售辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提示如下:
1、 自由銷售證明書編寫格式,參考以下內(nèi)容(如需現(xiàn)成的參考模板請(qǐng)致電或加QQ聯(lián)系我們索?。?/p>
(1)抬頭需要有公司名稱地址,一般用英文即可,加入聯(lián)系電話、傳真、郵箱等信息也可以;
(2)文件名稱一般為“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF FREE SALE”;
(3)文件內(nèi)容一般要涉及到出口商名稱、地址、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)成分或物質(zhì)組成等(根據(jù)進(jìn)口國(guó)的相關(guān)要求而定),一般表述為:“合法生產(chǎn)銷售手續(xù),在中國(guó)國(guó)內(nèi)可自由銷售并可自由出口到海外市場(chǎng)”、“對(duì)人體無(wú)害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容;
(4)申辦公司在落款處蓋公章,不可以蓋單證章(條形中英文章且中間帶簽字的)。
2、 申辦所需資料:申請(qǐng)辦理自由銷售及時(shí),請(qǐng)?zhí)顚憽渡贽k表》和《委托書》,申辦表和委托書的參考模板請(qǐng)聯(lián)系我們索取,同時(shí)提供有較近年檢記錄的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
3、 佐證資料情形一:申辦時(shí)提供由專門主管部門出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證的復(fù)印件,如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商,還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷合同,并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件。
4、 佐證資料情形二:對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí),如某些 食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等,還須相關(guān)部門出具的佐證材料,如各地飼料工作辦公室、 畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料;
5、 佐證資料情形三:涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康 證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明等;
6、 佐證資料情形四:對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身*健康的商品,如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售,則在時(shí),一般要求申請(qǐng)人提供由歸屬地食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)給這類產(chǎn)品的出口銷售證明書的復(fù)印件作為佐證材料。
詞條
詞條說(shuō)明
【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證
誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們了哪種行為,例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng),要求FDA?510 k申請(qǐng)。基于的行為,必須向FDA遞交510 k的如下所示:1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家;如果成品器械廠家根據(jù)他們
T GA 是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫,全稱是**商品管理局,也就是我們通常理解的藥監(jiān)局。它負(fù)責(zé)評(píng)估和監(jiān)督進(jìn)入澳大利亞的**器械是符合澳大利亞的基本標(biāo)準(zhǔn) 和準(zhǔn)入的條件。澳大利亞對(duì)于醫(yī)療器械的分類,類似于 歐盟的CE認(rèn)證。只是他們的CLASS I劃分的比較細(xì),有對(duì)應(yīng)的分類規(guī)則 rules。需要注意的是:澳大利亞T GA注冊(cè),僅針對(duì)人類,動(dòng)物類的器械,不屬于
【FDA美國(guó)代理人】什么是FDA美國(guó)代理人
美國(guó)FDA代理人簡(jiǎn)介從事制造、制備、傳播、配制或加工進(jìn)口到美國(guó)的器械的任何外國(guó)機(jī)構(gòu)必須為該機(jī)構(gòu)確定一名美國(guó)代理人。有關(guān)外國(guó)機(jī)構(gòu)美國(guó)代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊(cè)和列表系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,并且是機(jī)構(gòu)注冊(cè)過(guò)程的一部分。每個(gè)外國(guó)機(jī)構(gòu)只能一名美國(guó)代理人。外國(guó)機(jī)構(gòu)也可以但不必其美國(guó)代理人為其官方代理。國(guó)外機(jī)構(gòu)應(yīng)提供美國(guó)代理人的姓,地址,電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址。確定的美國(guó)代理人將
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ISO13485認(rèn)證適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指:制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的,不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是:――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解;――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩
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