進(jìn)口特殊用途化妝品所需要的資料

時間：2021-10-29作者：北京海華鴻業(yè)**企業(yè)管理有限公司瀏覽：227

進(jìn)口特殊用途化妝品所需要的資料


一.申辦程序　:進(jìn)口化妝品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請終審、終審結(jié)束等程序

二.產(chǎn)品檢驗(yàn)的順序及時間
產(chǎn)品檢驗(yàn)：申報衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件的第一步，首先到衛(wèi)生部*的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的衛(wèi)生*性檢驗(yàn)。
（1）申請檢驗(yàn)所需資料
<1>《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請表》一式二份。
<2>產(chǎn)品配方：
①所有生產(chǎn)時加入的成份均需申報，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑；
②給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列；
③配方中的成份應(yīng)使用**通用化學(xué)品（INCI）名稱，不得使用商品名稱；
④配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供色號（CI）；
⑤配方中的成分應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍；
⑥配方成分中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（拉丁文）；
⑦配方成分中含有動物臟器提取物的，應(yīng)附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的證明；
⑧分裝組配的產(chǎn)品（如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等）應(yīng)將分裝配方分別列出；
⑨配方中含有復(fù)配限用物質(zhì)的，應(yīng)申報各物質(zhì)的比例。

（2）產(chǎn)品檢驗(yàn)時間： 進(jìn)口普通化妝品3-4個月左右； 進(jìn)口特殊化妝品4-5個月左右； 育發(fā)、美乳、健美類6個月左右。
三.需要提供的材料:
**條 申請進(jìn)口特殊用途化妝品許可的，應(yīng)提交下列材料：
（一）進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表；
（二）產(chǎn)品配方；
（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及使用依據(jù)；
（四）生產(chǎn)工藝簡述和簡圖；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（六）經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料，按下列順序排列：
1、檢驗(yàn)申請表；
2、檢驗(yàn)受理通知書；
3、產(chǎn)品說明書；
4、衛(wèi)生學(xué)(微生物、理化)檢驗(yàn)報告；
5、毒理學(xué)*性檢驗(yàn)報告；
6、人體*試驗(yàn)報告。
（七）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）；
（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件；
（九）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的產(chǎn)品，應(yīng)按要求提供官方檢疫證書；
（十）代理申報的，應(yīng)提供委托代理證明；


（十一）可能有助于評審的其它資料。




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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案流程

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