什么是 UDI-DI 和 UDI-PI？

時(shí)間：2022-06-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：448

UDI 是通過(guò)**公認(rèn)的設(shè)備標(biāo)識(shí)和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù)字或字母數(shù)字字符。它允許明確識(shí)別市場(chǎng)上的特定醫(yī)療設(shè)備。UDI 由 UDI-DI 和 UDI-PI 組成。唯一標(biāo)識(shí)符可以包括關(guān)于批次或序列號(hào)的信息，并且能夠應(yīng)用于世界任何地方。

UDI的生產(chǎn)包括以下內(nèi)容：

UDI 設(shè)備標(biāo)識(shí)符 ('UDI-DI') 特定于每個(gè)設(shè)備，提供對(duì)附件VI B 部分中規(guī)定的信息的訪問(wèn)。它是特定于模型/變體/版本的唯一數(shù)字或字母數(shù)字代碼。它是設(shè)備標(biāo)識(shí)符，用作UDI數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的所有信息的“訪問(wèn)密鑰”。

UDI 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符 ('UDI-PI') 標(biāo)識(shí)器械生產(chǎn)單位，如果適用，則標(biāo)識(shí)包裝器械，如附件 VI 的 C 部分所述。它是數(shù)字或字母數(shù)字代碼。不同類(lèi)型的UDI-PI包括序列號(hào)、批號(hào)、軟件標(biāo)識(shí)、制造商和到期日期。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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