一、 什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):
自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡(jiǎn)稱:FSC 或 CFS。
自由銷售證書指的是歐盟國(guó)家的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,通常需要的國(guó)家包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國(guó)、越南、菲律賓等等。*是很多國(guó)家進(jìn)行官方注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求**的一項(xiàng)證件。
二、 自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:
1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。
2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。
3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國(guó)證明:該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售證書(出口銷售證明書)會(huì)涉及到的內(nèi)容:
自由銷售證書(出口銷售證明書)內(nèi)容主要包括:證書編號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國(guó)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。
四、自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機(jī)構(gòu):
自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機(jī)構(gòu)出,第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會(huì),檢測(cè)部門,協(xié)會(huì)部門,檢測(cè)機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的
詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)療器械瑞士注冊(cè)時(shí)需要知道的相關(guān)監(jiān)管要求
瑞士不是歐盟成員國(guó),其與歐盟的雙邊協(xié)議因在2021年5月26日未達(dá)成一致而終止。因此從2021年5月26日開始,瑞士的醫(yī)療器械管理依據(jù)是由其主管當(dāng)局Swiss Medic在2020年7月1日發(fā)布的新版MedDO法規(guī),以及后續(xù)的新的體外診斷條例?SR 812.219 (IvDO)。一、監(jiān)管機(jī)構(gòu)及監(jiān)管法規(guī)瑞士醫(yī)療產(chǎn)品管理局?(Swissmedic)是醫(yī)療器械的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。瑞士醫(yī)療器械
加拿大的醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)于其他國(guó)家來(lái)說(shuō)是比較開放的,但是對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō),仍然需要遵守一些規(guī)定。其中,醫(yī)療器械銷售許可證(Medical Device Establishment Licence ,MDEL)是一個(gè)非常重要的規(guī)定,它是加拿大監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的一種授權(quán),允許企業(yè)在加拿大銷售其生產(chǎn)的醫(yī)療器械。但是,并不是所有的醫(yī)療器械企業(yè)都需要申請(qǐng)MDEL。根據(jù)加拿大法規(guī),以下是一些可以豁免M
哪些類型的設(shè)備是 OTC醫(yī)療器械的潛在候選者?
與OTC藥品一樣,OTC醫(yī)療器械通常具有以下特點(diǎn):l?它們可以在醫(yī)療保健環(huán)境之外使用。l?它們被充分標(biāo)記,以便:消費(fèi)者(非專業(yè)用戶)可以自行診斷他們的狀況、自行選擇設(shè)備是否合適、自行**和自行管理設(shè)備打算**或診斷的狀況。消費(fèi)者(非專業(yè)用戶)能夠理解如何正確使用設(shè)備(基于標(biāo)簽,包括說(shuō)明),而*醫(yī)療保健提供者的任何幫助。l?該設(shè)備發(fā)生合理可預(yù)見(jiàn)誤用的可能性很小。l&n
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:
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