美國(guó)FDA藥物代理人專業(yè)要求

    制造、重新包裝或重新標(biāo)記藥品以及向美國(guó)進(jìn)口或提供進(jìn)口藥品的外國(guó)企業(yè)必須在 FDA 注冊(cè)并確定美國(guó) FDA 代理人。所有進(jìn)口到美國(guó)的藥品都必須由外國(guó)公司或其指定的美國(guó) FDA 代理人列出。

    作為您的美國(guó) FDA 代理,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將協(xié)助您

    美國(guó)FDA藥廠注冊(cè)

    美國(guó)FDA藥品上市

    從美國(guó) FDA 獲取標(biāo)簽代碼

    符合美國(guó) FDA 法規(guī)的藥物標(biāo)簽


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 申請(qǐng)沙特SFDA認(rèn)證后需要遵守哪些規(guī)定和要求?

    獲得沙特SFDA(沙特食品和藥品管理局)認(rèn)證后,企業(yè)還需要遵守一系列嚴(yán)格的規(guī)定和要求,以確保其產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全和合規(guī)性。?首先,企業(yè)需要繼續(xù)實(shí)施適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制措施,以確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和性能符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。這意味著企業(yè)需要建立有效的質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和改進(jìn)。其次,企業(yè)必須遵守沙特SFDA的產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝要求。這包括確保產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息準(zhǔn)確無(wú)誤,并符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。正確

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證

    醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一部分。無(wú)論是診斷、**還是預(yù)防疾病,醫(yī)療器械都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。然而,醫(yī)療器械產(chǎn)品要想進(jìn)入沙特市場(chǎng),就需要獲得沙特SFDA認(rèn)證。那么,醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證呢?一、**消費(fèi)者權(quán)益沙特SFDA認(rèn)證是沙特阿拉伯官方機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的一種認(rèn)證方式,旨在確保進(jìn)入市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合沙特阿拉

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