哪里可以申請醫(yī)療器械UDI編碼？

時間：2023-07-06

您是否知道，2024年6月1日起，*三批醫(yī)療器械品種醫(yī)療器械唯一標識（UDI）將在全國全面實施。UDI碼相當于醫(yī)療器械的“身份證”，唯一、精準識別醫(yī)療器械的基礎，貫穿醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，有助于醫(yī)療械全生命周期管理。
UDI碼的落地，將實現(xiàn)醫(yī)療器械出廠后的流通、使用環(huán)節(jié)可追溯，伴隨著醫(yī)用耗材的“雙碼結(jié)合”，目錄準入、支付管理、帶量招標等也將較加智能化、透明化。這些舉措將有助于提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性，**患者的健康和安全。
作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械合規(guī)咨詢服務公司，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司多年來一直致力于UDI編碼及國家醫(yī)保編碼的申請服務，我們有著豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的技術團隊，可以為您的設備順利申請UDI編碼及國家醫(yī)保編碼，讓您的設備較好地適應市場的需求。
如果您有相關需求，歡迎聯(lián)系我們，我們將竭誠為您提供一站式的醫(yī)療器械合規(guī)咨詢服務。

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詞條
詞條說明
美國州無毒化妝品法案實施在即，部分原料將被禁用！
2023 年，為了較好地保護人們的健康，美國華盛頓州（WA）通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act，TFCA)。法案規(guī)定，從?2025 年 1 月 1 日開始，禁止含有?9 種（類）成分（見表 1）的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷和銷售等；現(xiàn)有的相關化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質(zhì)：對于“
英國MHRA注冊要求，制造商變更通知內(nèi)容
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醫(yī)療器械企業(yè)如何建立和維護UDI系統(tǒng)
醫(yī)療器械唯一標識（UDI）是指在醫(yī)療器械的分銷和使用過程中按照[21 CFR 830.20]（21 CFR 801.3）的要求對醫(yī)療器械進行充分識別。UDI由產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）組成?！爱a(chǎn)品標識”是指“UDI的強制性固定部分，可識別醫(yī)療器械的具體版本或型號和貼標者”。根據(jù)21 CFR 801.3的定義，“生產(chǎn)標識”是指“在特定條件下變化的UDI部分，當包含在器械標簽中，則用于識別以下
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